




甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets)是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的价格、规格、生产厂家以及用药注意事项等信息,帮助患者更好地了解和使用该药物。
甲磺酸贝舒地尔片的每盒装有30粒,每粒含200mg活性成分。目前,该药品的市场价为每盒4050美元。虽然价格较高,但考虑到其在治疗慢性移植物抗宿主病方面的独特疗效,这一价格仍被视为合理。
甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发。2021年9月,赛诺菲收购了Kadmon公司,从而获得了该药品的权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
目前,甲磺酸贝舒地尔片尚未被纳入国家医保报销范围。这意味着患者在购买和使用该药品时需自费承担全部费用。虽然这一情况对部分患者来说可能是一个负担,但随着更多临床数据的积累和市场需求的增加,未来有望将其纳入医保范畴。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。这种疾病通常发生在造血干细胞移植后,表现为免疫系统的异常反应,严重影响患者的生活质量。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。患者应严格按照医嘱和说明书的要求服用,不可自行增减剂量。
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(包括实验室检查结果异常)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现上述症状,应及时就医。
孕妇: 孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇和有生育能力的女性该药品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
哺乳期女性: 目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔片或其代谢物的数据,建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
有生育能力的女性和男性: 有生育能力的女性在开始治疗前应核实其妊娠状态。建议女性伴侣具有生育能力的男性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在一定的相互作用。强效CYP3A诱导剂如利福平、卡马西平等会降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能影响其疗效。质子泵抑制剂如奥美拉唑等也可能影响其吸收。此外,甲磺酸贝舒地尔片对CYP3A底物、CYP2C9底物、CYP2C8底物的代谢也有一定影响,因此在联合用药时需谨慎。
甲磺酸贝舒地尔片是一种重要的治疗慢性移植物抗宿主病的药物,虽然价格较高且未纳入医保,但其疗效显著,患者在使用时应严格遵循医嘱和说明书的要求,注意用药安全。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用甲磺酸贝舒地尔片。
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