




甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets)是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的最新市场价格,以及其他相关的重要信息。
甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发,2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品权益。在美国,甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,目前尚未被纳入医保范畴。
甲磺酸贝舒地尔片每盒30粒,每粒为200mg,每盒的价格为4050美元。这一价格相对较高,主要是因为该药物的研发成本和技术含量较高,且目前市场上暂无同类竞品。因此,患者在购买时需考虑经济承受能力。
甲磺酸贝舒地尔片主要适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。这种疾病通常发生在造血干细胞移植后,患者免疫系统对移植的细胞产生排斥反应,导致多种器官受损。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,不可自行调整剂量或停药。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价,应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,以免对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应。
有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。女性伴侣具有生育能力的男性在治疗期间和末次给药后至少1周内也应采取有效的避孕措施。
12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。额外的群体药代动力学数据表明,年龄和体重不会对该药物的药代动力学造成有临床意义的影响。65岁及以上患者与年轻患者相比,该人群中未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。
甲磺酸贝舒地尔片是一种重要的治疗慢性移植物抗宿主病的药物,虽然价格较高,但对于特定患者群体来说,其疗效显著。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱,注意用药安全,特别是特殊人群如孕妇、哺乳期女性、有生育能力的女性和男性,以及儿童和老年人。希望本文能帮助患者更好地了解甲磺酸贝舒地尔片的相关信息,为治疗提供参考。
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