他替瑞林(taltirelin)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-02

他替瑞林(Taltirelin)是一种用于治疗脊髓小脑变性症中的共济失调的药物。这种药物通过调节中枢神经系统,减轻患者的运动协调障碍、平衡感减退等症状。本文将详细介绍他替瑞林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

他替瑞林主要用于改善脊髓小脑变性症患者的共济失调症状。脊髓小脑变性症是一种神经系统退行性疾病,患者常出现运动障碍、协调困难和平衡感减退等症状。他替瑞林通过调节中枢神经系统,尤其是小脑和调节性神经细胞的活性,帮助改善这些症状。

用法用量

通常成人一次5mg,一日2次(早晚)饭后口服。具体剂量可根据患者的年龄、症状适当调整。例如,对于老年人或肾功能障碍的患者,应根据具体情况减少剂量,以避免药物在体内积聚导致不良反应。

他替瑞林可以通过片剂和口腔崩解片两种形式服用。片剂应在饭后服用,而口腔崩解片则可以直接放在舌头上,无需水送服。无论哪种形式,都应严格按照医生的指导进行用药。

特殊情况下的用法

对于肾功能障碍的患者,他替瑞林的血浆浓度可能会升高,因此需要减少剂量。孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗的益处明显超过潜在风险时才能使用该药物。哺乳期女性应避免使用他替瑞林,因为药物可能通过乳汁传递给婴儿。

不良反应与注意事项

常见不良反应

他替瑞林的常见不良反应包括痉挛(不到1%)、恶性综合征(不到1%)、肝功能损害(均小于1%)等。恶性综合征的表现包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状。此外,还可能出现恶心、呕吐、胃部不适等消化系统反应。

严重不良反应

恶性综合征发病时,多表现为白细胞增加和血清肌酸激酶上升,同时伴有肌红蛋白尿、肾功能下降。患者还可能出现肝功能损害、黄疸等情况,可伴有天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等表现。一旦发现这些症状,应立即停药并采取适当的治疗措施。

用药注意事项

在使用他替瑞林之前,需要了解个人的病史、过敏反应情况以及与其他药物的相互作用。因其他类似疾病也可能表现为共济失调,因此应听取病史及根据全身病理学表现确诊后用药。

配制药剂时需要注意,他替瑞林口腔崩解片不适合自动分包机,因为这种药片比普通药片更软。此外,PTP包装的药剂应从PTP薄片中取出并指导服用。如果误食PTP片,坚硬的锐角部可能刺入食道粘膜,引起穿孔,并发纵隔窦炎等严重并发症。

特殊人群用药

内分泌异常者应观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(促甲状腺激素、催乳素等)。肾功能障碍者在使用他替瑞林时,应特别注意药物剂量,因为血浆浓度可能会升高。孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗的益处明显超过潜在风险时才能使用该药物。哺乳期女性应避免使用他替瑞林,因为药物可能通过乳汁传递给婴儿。对于儿童,由于缺乏相关临床试验数据,不推荐使用他替瑞林。

药物贮存

他替瑞林应避光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,他替瑞林应室温保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他替瑞林,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

他替瑞林的有效期为36个月,患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。他替瑞林应放在原装容器中,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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