他替瑞林(taltirelin)Sawai的FDA中文说明书
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发布日期:2025-05-02

他替瑞林(taltirelin)是由日本Sawai制药公司生产的一种用于改善脊髓小脑共济失调症状的药物。本文旨在提供他替瑞林的详细使用说明,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

他替瑞林的基本信息

药物概述

他替瑞林是一种促甲状腺激素释放激素(TRH)的合成类似物,主要用于治疗脊髓小脑共济失调。它通过影响脑干和脊髓之间的通讯,增加脑内神经传递物质的浓度,从而改善患者的运动协调能力。

适应症

他替瑞林主要用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调症状。共济失调是一种影响运动协调的疾病,常见于脊髓小脑退行性疾病患者。他替瑞林能够减轻这些症状,提高患者的生活质量。

用法用量

通常成人每次5mg,每日2次(早晚饭后口服)。根据患者的年龄和症状,剂量可以适当增减。患者应严格按照医生的指导使用药物,不可自行调整剂量。

用药注意事项

禁忌症

对他替瑞林过敏的患者禁用此药。在使用前,患者应告知医生自己的过敏史和其他正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

内分泌异常者: 最好观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(促甲状腺激素、催乳素等)。

肾功能障碍者: 在严重肾功能障碍患者中,血浆浓度可能会上升4.2倍。因此,这类患者需要特别注意药物剂量。

孕妇: 孕妇或可能已经怀孕的女性,在治疗上的益处超过危险性的情况下才可以使用。

哺乳期女性: 最好不要哺乳,因为动物实验(大鼠)中发现药物会转移到乳汁中。

儿童: 没有实施以儿童为对象的临床试验,因此不推荐儿童使用。

老年人: 老年人由于肾功能低下,血液浓度可能会持续较高,因此需要注意剂量给药。

不良反应

常见的不良反应包括痉挛(不到1%)、恶性综合征(不到1%)。恶性综合征的症状包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等。一旦出现这些症状,应立即停药并采取适当措施,如身体降温、补充水分等。

其他可能的不良反应还包括肝功能损害、黄疸(均小于1%),表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等。

贮存方法

他替瑞林应遮光、密封、在干燥处保存。具体注意事项如下:

  • 温度控制:他替瑞林应室温保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他替瑞林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他替瑞林的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:他替瑞林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

有效期

他替瑞林的有效期为36个月。患者应定期检查药物的有效期,过期的药物不应使用。

日常注意事项

饮食与生活方式

在使用他替瑞林期间,患者应注意饮食均衡,多吃富含维生素和矿物质的食物,避免过度劳累。适当的体育锻炼可以帮助改善运动协调能力,但应避免剧烈运动。

药物相互作用

目前关于他替瑞林的药物相互作用研究尚不明确。患者在使用他替瑞林的同时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有需要同时使用其他药物,应咨询医生的意见。

监测与随访

患者在使用他替瑞林期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的实际情况调整治疗方案。定期复诊非常重要,以便及时发现和处理任何潜在的问题。

通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解和使用他替瑞林,从而有效改善脊髓小脑共济失调症状,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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