




甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的新型药物,尤其适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。该药物由Kadmon制药公司开发,2021年9月被赛诺菲收购后获得了其全球权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
在中国,甲磺酸贝舒地尔片虽然已经上市,但尚未被纳入国家医保报销范围,因此患者需要自费购买。以下是几种主要的购买渠道:
患者可以在各大医院的药房购买甲磺酸贝舒地尔片。通常,医生会根据患者的病情开具处方,患者持处方前往医院药房购买药物。医院药房的优势在于药品来源可靠,质量有保障,同时可以得到医生的专业指导。
一些专业的连锁药店也可能销售甲磺酸贝舒地尔片。这些药店通常设有专门的药品专区,配备有专业的药师提供咨询和服务。购买时,患者同样需要携带医生开具的处方。专业药店的优势在于购买便捷,服务周到。
烨辉医药作为甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家代理商,可能会与一些医疗机构合作,设立专门的购买渠道。患者可以通过这些合作机构直接购买药物。这种方式不仅方便快捷,还能确保药品的真实性和有效性。
正确使用甲磺酸贝舒地尔片对于确保疗效和减少不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项:
甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将剂量增加至0.2g,每日2次。服药时最好选择固定的时间,以保持稳定的血药浓度。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可显著升高本品的血药浓度,可能导致不良反应加重,尤其是QT间期延长。因此,应尽量避免与这些药物合用。如果不可避免,需在医生指导下调整剂量。
相反,强效CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可显著降低本品的血药浓度,影响疗效。因此,也应避免与这些药物合用。如果不可避免,需在医生指导下适当增加剂量。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害,目前尚无相关人体数据评估药物风险。建议孕妇和有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,以免药物通过乳汁影响婴儿。
12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。建议在原包装中保存以防受潮,每次打开后应立即盖紧瓶盖,并保留干燥剂。药品应放在儿童不能接触的地方,以防止误食。
通过上述渠道和注意事项,患者可以更安全、有效地使用甲磺酸贝舒地尔片,从而更好地管理慢性移植物抗宿主病。希望本文提供的信息对您有所帮助。
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