甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一款用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物，由Kadmon制药公司开发。2021年9月，赛诺菲收购了Kadmon公司，获得了该药品的权益。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。目前，该药物尚未被纳入国家医保报销范围。

甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

药品名称

甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片，英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets。该药物还有其他别称，包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。

生产厂家与规格

甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30粒，每粒200毫克。该药物的市场售价为每盒4050美元。

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过抑制ROCK（Rho激酶）途径发挥作用，从而减轻患者的炎症反应和免疫排斥反应。

用药注意事项

特殊人群用药

对于12岁以下的儿童患者，目前尚未确定甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时，可能对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评估。因此，应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳，因为目前尚无关于该药物在人乳汁中的存在情况以及对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要特别注意。强效CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平等）可显著降低该药物的血药浓度，可能导致疗效下降，因此应避免合用。如果无法避免同时使用，可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等）可显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能增加不良反应的风险，特别是QT间期延长。因此，应尽量避免合用。如果无法避免同时使用，可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次0.2克，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2克，每日2次。

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间，应定期监测肝功能、肾功能、电解质水平等指标，以及时发现和处理可能的不良反应。

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应（发生率≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现上述不良反应，应及时就医。

日常注意事项

建议有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前，应核实其妊娠状态。有生育能力的女性和其女性伴侣具有生育能力的男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间，应保持良好的生活习惯，包括均衡饮食、适量运动、充足睡眠等，以增强身体抵抗力，提高治疗效果。

如有任何疑问或不适，患者应及时咨询医生或药师，遵循专业建议进行治疗。