甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一款用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物，特别是对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。这款药物由Kadmon制药公司开发，后被赛诺菲收购。在中国，烨辉医药获得了该药物的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。目前，甲磺酸贝舒地尔片尚未被纳入国家医保报销范围。

甲磺酸贝舒地尔片的国内上市情况

上市背景

甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月在美国首次获批上市。在中国，烨辉医药自2019年起便获得了该药物的独家临床及商业化授权。经过数年的临床试验和审批流程，甲磺酸贝舒地尔片终于在2023年8月1日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。这一里程碑事件标志着该药物正式进入中国市场，为广大慢性移植物抗宿主病患者提供了新的治疗选择。

购买渠道

目前，甲磺酸贝舒地尔片尚未被纳入国家医保报销范围，患者需自费购买。患者可以在正规医院或药店购买该药物。建议患者通过正规渠道购买，以确保药品的质量和安全。此外，甲磺酸贝舒地尔片的价格相对较高，每盒30粒，每粒200mg，售价约为4050美元。患者在购买前应咨询医生的意见，并根据自身经济状况做出合理的选择。

适应症与用法用量

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物的用法用量为每日一次，每次0.2g，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。在与强效CYP3A诱导剂联合用药时，剂量需增加至每日两次，每次0.2g。

用药注意事项与日常注意事项

特殊人群用药

甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已在12岁及以上的儿童患者中得到验证。然而，12岁以下儿童患者使用该药物的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。孕妇和哺乳期女性应谨慎使用该药物。孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害，哺乳期女性应在治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。强效CYP3A抑制剂可明显升高该药物的血药浓度，可能导致不良反应严重程度增加，包括QT间期延长。因此，应尽量避免与强效CYP3A抑制剂合用。如果无法避免，可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。相反，强效CYP3A诱导剂可明显降低该药物的血药浓度，导致降低疗效，应避免与强效CYP3A诱导剂合用。如果无法避免，可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

不良反应与注意事项

甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现严重不良反应，应及时就医。此外，患者在治疗期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施，以防止对胎儿造成潜在危害。