




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的新型药物。该药物已经在国内上市,但尚未被纳入国家医保报销范围。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的上市情况、价格信息以及用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)由中国烨辉医药于2019年获得了在中国的独家临床及商业化授权。经过多年的临床试验和审查,该药物于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这一批准标志着甲磺酸贝舒地尔片正式进入中国市场,为广大患者提供了新的治疗选择。
甲磺酸贝舒地尔片的价格相对较高。每盒含有30粒,每粒为200mg,售价为4050美元。这一价格反映了该药物的研发成本和市场定位。虽然价格较高,但对于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者来说,甲磺酸贝舒地尔片提供了一种重要的治疗选择。
虽然甲磺酸贝舒地尔片已经在国内上市,但目前尚未被纳入国家医保报销范围。这意味着患者需要自费购买该药物。对于经济条件有限的患者,建议咨询医生或医疗机构,了解是否有相关的援助计划或折扣政策。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。患者应严格按照医生的指导使用该药物,不得自行调整剂量。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇和有生育能力的女性在使用该药物前应核实其妊娠状态,并采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁及以上的儿童患者可以使用该药物,但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现上述症状或其他不适,应及时就医。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要特别注意。强效CYP3A诱导剂、质子泵抑制剂等药物可能影响甲磺酸贝舒地尔片的药效。同时,甲磺酸贝舒地尔片也可能影响CYP3A底物、CYP2C9底物和CYP2C8底物的代谢。因此,患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用,或在医生指导下进行。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮,每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂,并将药物放在儿童不能接触的地方。
甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物在有效期内使用。
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