




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的新型药物,适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的价格、基本使用信息以及一些重要的用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)每盒包含30粒,每粒为200mg。根据最新的市场信息,该药品每盒的价格为4050美元。虽然价格较高,但对于某些特定疾病的治疗来说,其效果显著,能够显著改善患者的生存质量和预后。
甲磺酸贝舒地尔片已经在中国上市,但目前尚未纳入国家医保报销范围。这意味着患者需要自费购买此药物。在美国,该药物于2021年7月首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。其主要成分是甲磺酸贝舒地尔,通过抑制ROCK(Rho激酶)发挥作用,减轻炎症反应和免疫介导的组织损伤。
药物的形式为椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色。每片的一面刻有“KDM”,另一面刻有“200”。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
常见的不良反应(发生率≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如果出现严重的不良反应,应及时就医。
孕妇:孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。
哺乳期女性:目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对于母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
有生育能力的女性和男性:有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。建议女性伴侣具有生育能力的男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
儿童:12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需特别注意。强效CYP3A诱导剂、质子泵抑制剂可能影响甲磺酸贝舒地尔片的代谢和效果。同时,甲磺酸贝舒地尔片可能影响CYP3A底物、CYP2C9底物、CYP2C8底物的代谢。因此,在联合用药时应咨询医生,调整剂量或避免联合使用。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。
甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月,超过有效期的药物不应继续使用。
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