司帕生坦(斯帕森坦)是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-05-06

司帕生坦(Sparsentan)是一种用于治疗原发性IgA肾病(IgAN)的新型药物。这种药物通过双重阻断内皮素A型受体(ETAR)和血管紧张素II亚型1受体(AT1R),有效减轻肾脏炎症和纤维化,从而延缓疾病进展。司帕生坦不仅为IgAN患者提供了一种全新的非免疫抑制疗法,还在临床试验中显示出了显著的疗效和良好的安全性。

司帕生坦的治疗机制与适应症

治疗机制

司帕生坦是一种单分子药物,具有高亲和力的内皮素A型受体(ETAR)和血管紧张素II亚型1受体(AT1R)拮抗作用。ETAR主要参与血管收缩和细胞增殖,而AT1R则在血压调节和水盐平衡中起关键作用。通过同时阻断这两个受体,司帕生坦能够有效地减少肾脏炎症和纤维化,改善肾功能。

适应症

司帕生坦主要用于治疗原发性IgA肾病(IgAN)。IgAN是一种常见的肾小球疾病,其特点是肾小球内IgA沉积,导致肾脏炎症和逐渐恶化的肾功能。司帕生坦通过减少肾脏炎症和纤维化,延缓疾病的进展,从而提高患者的生活质量和延长生存期。

临床研究结果

多项临床研究表明,司帕生坦在治疗IgAN方面表现出优异的疗效。一项名为PROTECT的关键性III期临床试验结果显示,与安慰剂相比,司帕生坦显著降低了患者的蛋白尿水平,减缓了肾功能下降的速度。这些结果为司帕生坦的临床应用提供了有力的支持。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

在使用司帕生坦的过程中,患者需要注意以下几点:

  • 肝功能监测:为了降低严重肝毒性的风险,患者在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月需监测转氨酶和总胆红素水平。此后每3个月监测一次。
  • 妊娠检测:女性患者在开始治疗前、治疗期间和停药后一个月内,每月都需要进行妊娠检测。有生殖能力的女性患者在治疗期间应采取有效的避孕措施。
  • 血压监测:司帕生坦可能会引起低血压,因此患者应定期监测血压。如果出现低血压症状,应及时调整治疗方案。

药物相互作用

司帕生坦与其他药物联合使用时,需要注意以下潜在的药物相互作用:

  • CYP3A抑制剂:司帕生坦是CYP3A底物,与CYP3A强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)联合使用会增加司帕生坦的血药浓度,增加不良反应的风险。应避免联合使用或调整剂量。
  • P-gp和BCRP底物:司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致不良反应的风险增加。应避免与P-gp和BCRP敏感底物(如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等)联合使用。
  • 升钾药物:司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会发生高钾血症。需密切监测患者的血钾水平。

日常管理建议

除了遵循医嘱按时服药外,患者还应注意以下日常管理建议:

  • 饮食管理:保持均衡的饮食,限制盐分摄入,避免高钾食物,以减少对肾脏的负担。
  • 生活方式调整:戒烟限酒,适量运动,保持健康的生活习惯,有助于改善整体健康状况。
  • 定期复查:按照医生的建议定期进行肾功能、血压、血钾等指标的检查,及时调整治疗方案。

价格信息

司帕生坦的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,Travere Therapeutics公司生产的司帕生坦规格为400mg*30片,参考价格约为15277美元一盒。而在老挝,卢修斯公司生产的司帕生坦规格同样为400mg*30片,参考价格约为1073美元一盒。

总的来说,司帕生坦为IgA肾病患者提供了一种新的治疗选择,但在使用过程中需严格遵守医嘱,注意药物相互作用和日常管理,以确保最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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