




瑞司美替罗(Resmetirom)是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的实验性药物,于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。作为一种创新的治疗选择,瑞司美替罗在临床上表现出良好的疗效,但也存在一些潜在的副作用和需要注意的事项。本文将详细介绍瑞司美替罗的副作用和注意事项,帮助患者更好地了解该药物。
瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些症状在大多数患者中是轻微的,通常可以通过调整剂量或采取适当的对症治疗来缓解。然而,如果这些症状持续或加重,应及时联系医生。
少数患者可能会出现右上腹不适、乏力、食欲不振、恶心、呕吐、厌食油腻以及大便粘滞等非特异性症状。当病情进一步发展,未经治疗可能会演变为肝硬化,此时患者可能出现肝掌、蜘蛛痣、黄疸、腹水、出血倾向,以及水肿和肌肉萎缩等更为严重的临床表现。如果出现这些症状,应立即就医。
对于孕妇,目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的可用数据。因此,孕妇在使用瑞司美替罗前应充分权衡利弊。哺乳期女性在使用瑞司美替罗时,应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响。
老年人在使用瑞司美替罗时,虽然在有效性上没有显著差异,但观察到较高的不良反应发生率。因此,老年患者在使用瑞司美替罗时应更加谨慎,并定期监测身体状况。
轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究。因此,严重肾功能损害患者应避免使用瑞司美替罗。
对于失代偿性肝硬化(符合中度至重度肝功能损害)的患者,应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)会增加药物的最大血药浓度和药物浓度,从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者不建议调整剂量。
瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用时,不推荐使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,应减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克,每日一次;体重等于或大于100公斤的患者,应减少瑞司美替罗剂量至80毫克,每日一次。
瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂,具体内容建议咨询专业医学顾问。
应将瑞司美替罗存放在室温下,避免高温和潮湿。瑞司美替罗的有效期为24个月,过期药物不应使用。
通过了解瑞司美替罗的副作用和注意事项,患者可以更安全地使用这种创新药物,从而更好地管理和治疗非酒精性脂肪性肝炎。在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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