瑞司美替罗(Resmetirom)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-05-08

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种创新的药物,专门用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物在2024年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

瑞司美替罗的作用与功效

适应症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化(符合F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物特别适用于那些无法通过生活方式改变来改善病情的患者。在失代偿性肝硬化患者中,应避免使用瑞司美替罗。

作用机制

瑞司美替罗通过调节肝脏脂质代谢,减少肝脏脂肪积累,从而改善肝脏炎症和纤维化。其具体作用机制尚不完全明确,但研究表明,该药物能够显著降低肝脏中的脂肪含量,减轻炎症反应,改善肝功能。

临床效果

多项临床试验显示,瑞司美替罗能够显著改善NASH患者的肝纤维化程度,减少肝脏炎症标志物的水平。长期使用该药物可以有效延缓疾病进展,提高患者的生活质量。

总的来说,瑞司美替罗在治疗NASH方面具有显著的效果,为患者提供了一种新的治疗选择。

用药注意事项

用法用量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次;体重达到或超过100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。患者可以在餐前或餐后服用该药物。

剂量调整

在特定情况下,可能需要调整瑞司美替罗的剂量。例如,如果患者正在使用强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐),则不推荐同时使用瑞司美替罗。如果患者正在使用中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷),则应减少瑞司美替罗的剂量。对于体重小于100公斤的患者,将剂量减少至60毫克,每日一次;对于体重大于或等于100公斤的患者,将剂量减少至80毫克,每日一次。

副作用管理

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应通常为轻至中度,且在治疗过程中逐渐减轻。如果患者出现严重的不良反应,应立即联系医生,根据医生的建议调整治疗方案。

特殊人群用药

对于孕妇,目前尚无足够的数据来评估瑞司美替罗对胎儿的影响。因此,孕妇在使用该药物前应谨慎评估风险和收益。对于哺乳期女性,母乳喂养的益处应与母亲对药物的需求及药物对婴儿的潜在风险一并考虑。儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此不推荐在儿童中使用瑞司美替罗。老年人使用该药物时,应密切监测不良反应的发生情况。

通过合理使用瑞司美替罗并遵循医生的指导,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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