瑞司美替罗（Resmetirom）是一种新型口服小分子药物，由美国 Madrigal Pharmaceuticals 研发，于 2024 年 3 月 15 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物。NASH 是一种常见的肝脏疾病，主要表现为肝脏中脂肪积累，导致炎症和纤维化，严重时可发展为肝硬化和肝癌。瑞司美替罗通过靶向肝脏中的特定受体，减少肝脏脂肪积累，减轻炎症和纤维化，从而改善患者的肝功能。

瑞司美替罗的基本信息

药品规格和价格

瑞司美替罗目前有三种规格，分别是 60mg、80mg 和 100mg，每种规格均为 30 片装。原研药的价格如下：

• 60mg * 30 片：约 7500 美元
• 80mg * 30 片：约 7500 美元
• 100mg * 30 片：约 7500 美元

此外，老挝卢修斯生产的仿制药版本价格相对较低：

• 60mg * 30 片：约 1215 美元
• 80mg * 30 片：约 1485 美元
• 100mg * 30 片：约 1755 美元

不同国家和地区的价格可能会有所不同，具体价格以当地药店或医疗机构为准。

适应症和用法用量

瑞司美替罗主要用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH），尤其是那些处于中度至晚期肝纤维化（F2 至 F3 期纤维化）的成人非肝硬化患者。对于体重小于 100 公斤的患者，推荐剂量为 80mg，每日一次；对于体重等于或大于 100 公斤的患者，推荐剂量为 100mg，每日一次。患者可以根据医生的建议选择合适的剂量，并在服药时可随餐或不随餐。

瑞司美替罗的服用方式为口服，片剂应整片吞服，不应咀嚼或压碎。在开始治疗前，患者需要进行全面的肝功能检查，以评估是否适合使用该药物。治疗过程中，患者应定期复查肝功能，以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

特殊人群用药

轻度或中度肾功能损害的患者可以按照常规剂量使用瑞司美替罗，无需调整剂量。然而，严重肾功能损害的患者尚未进行相关研究，因此不建议使用该药物。对于轻度肝功能损害（Child-Pugh A 级）的患者，不建议调整剂量；但对于中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B 级或 C 级）的患者，应避免使用瑞司美替罗，因为这些患者的血药浓度和药物浓度会显著增加，可能导致不良反应的风险增高。

此外，失代偿性肝硬化患者（符合中度至重度肝功能损害）应避免使用瑞司美替罗，因为其安全性和有效性尚未得到充分验证。

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂，患者在使用该药物期间应避免同时使用其他可能影响肝脏代谢的药物。具体的药物相互作用信息建议咨询专业医疗人员，以确保用药安全。

在使用瑞司美替罗期间，患者应定期进行血液检查和肝功能监测，以评估药物的效果和潜在的不良反应。如果出现任何不适或异常症状，应及时就医并告知医生正在使用的药物。

存储和有效期

瑞司美替罗应存放在室温下，避免高温和潮湿。药品的有效期为 24 个月，患者应注意检查药品的生产日期和有效期，确保在有效期内使用。

如果药品超过有效期或储存不当，可能会影响药物的效果，甚至产生不良反应。因此，患者在使用前应仔细检查药品的外观和包装，如有异常，应立即停止使用并咨询医生。