瑞司美替罗（Resmetirom）是一种新型药物，主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该药物由美国Madrigal公司研发，于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症和副作用，以及使用时的注意事项。

瑞司美替罗的适应症和副作用

适应症

瑞司美替罗主要用于治疗中度至晚期肝纤维化（F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。NASH是一种与代谢功能障碍相关的肝脏疾病，主要表现为肝脏脂肪积累和炎症，最终可能导致肝纤维化和肝硬化。瑞司美替罗通过作用于甲状腺激素受体β（THR-β），以肝脏为主要靶器官，发挥治疗作用。

副作用

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕，这些反应通常发生在至少5%的患者中，并且比安慰剂组更为常见。轻度或中度的不良反应通常可以通过调整剂量或暂时停药来缓解。然而，严重的不良反应较少见，但如果出现，应及时就医。

特殊人群用药

对于孕妇，目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的数据，因此孕妇应避免使用该药物。对于哺乳期女性，母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及药物对婴儿的潜在不利影响一并考虑。对于儿童，瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐儿童使用。对于老年患者，65岁及以上的患者在有效性上与年轻患者无显著差异，但不良反应的发生率较高。

总的来说，瑞司美替罗在治疗NASH方面显示出良好的疗效，但患者在使用过程中应注意可能出现的副作用，并遵循医生的指导。

用药注意事项

剂量调整

瑞司美替罗的推荐剂量基于实际体重。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80毫克，每日口服一次；对于体重大于等于100公斤的患者，推荐剂量为100毫克，每日口服一次。如果患者同时使用中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷），则需要减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者应将剂量减少至60毫克，每日一次；体重大于等于100公斤的患者应将剂量减少至80毫克，每日一次。

肾功能损害患者的用药

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而，瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究，因此这类患者应谨慎使用。

肝功能损害患者的用药

对于失代偿性肝硬化（符合中度至重度肝功能损害）患者，应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）会使最大血药浓度和药物浓度增加，增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者（Child-Pugh Class A）不建议调整剂量，但应密切监测不良反应。

在使用瑞司美替罗的过程中，患者应定期进行肝功能检查，以确保药物的安全性和有效性。如有任何不适，应及时就医。