舒尼替尼(sunitinib)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-20

舒尼替尼(Sunitinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。该药物能够有效阻止肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤生长。舒尼替尼由美国辉瑞公司研发,于2006年获得美国FDA批准上市,目前已被多个国家和地区纳入医保范围。本文将详细介绍舒尼替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

舒尼替尼的适应症与用法用量

适应症

舒尼替尼主要用于治疗以下几种恶性肿瘤:

  • 晚期肾细胞癌(RCC):适用于无法手术切除或已转移的肾细胞癌患者。
  • 胃肠道间质瘤(GIST):适用于对伊马替尼治疗无效或不能耐受的胃肠道间质瘤患者。
  • 胰腺神经内分泌肿瘤(pNET):适用于局部晚期、不可切除或转移性的胰腺神经内分泌肿瘤患者。

在临床应用中,舒尼替尼通过抑制多个关键的信号通路,发挥其抗肿瘤作用,显著改善患者的生存质量和预后。

用法用量

舒尼替尼的推荐剂量如下:

  • 胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌:推荐剂量为50mg,每日口服一次,连续治疗4周,随后休息2周(4/2给药方案),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 肾细胞癌辅助治疗:推荐剂量为50mg,每日口服一次,连续治疗4周,休息2周(4/2给药方案),共9个6周的治疗周期。
  • 胰腺神经内分泌肿瘤:推荐剂量为37.5mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

患者在服用舒尼替尼时,应严格按照医生的指导和说明书进行,不可随意增减剂量或停药。如果出现严重不良反应,应及时就医调整治疗方案。

剂量调整

为了控制不良反应,医生可能会根据患者的具体情况进行剂量调整:

  • 对于3级或4级高血压患者,应暂停使用舒尼替尼,待血压恢复正常后再逐渐恢复用药,并适当减少剂量。
  • 对于3级或4级出血事件,应中断舒尼替尼治疗,待出血缓解后再以减少的剂量恢复治疗。
  • 对于严重的肝毒性,应中断舒尼替尼治疗,待肝功能恢复正常后再以减少的剂量恢复治疗。

医生会根据患者的具体病情和耐受性,制定个性化的治疗方案,确保疗效最大化的同时,减少不良反应的发生。

用药注意事项

肝毒性监测

舒尼替尼可能导致严重的肝毒性,因此在每个治疗周期,医生都会监测肝功能指标,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。如果出现3级或4级肝毒性,应暂停用药并调整治疗方案。

患者在治疗过程中应密切关注自身的肝功能变化,如有异常应及时告知医生,以便及时处理。

高血压管理

舒尼替尼可能引起高血压,因此在治疗前应测量基线血压,并在治疗过程中定期监测血压。对于出现3级高血压的患者,应暂停用药,待血压恢复正常后再恢复治疗,并适当减少剂量。

患者应遵循医生的建议,合理使用降压药物,保持血压稳定,避免高血压引发的并发症。

出血风险防范

舒尼替尼可能导致严重的出血事件,尤其是胃肠道、呼吸道、肿瘤和泌尿道的出血。患者在治疗过程中应避免进行可能导致创伤的活动,如剧烈运动或牙科手术。

如果出现出血症状,如呕血、黑便、咯血等,应立即就医。医生会根据出血的严重程度,决定是否暂停或调整舒尼替尼的使用。

其他注意事项

除了上述注意事项外,患者在使用舒尼替尼时还应注意以下几点:

  • 避免与强CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用,以免影响药物代谢和疗效。
  • 定期监测甲状腺功能,以防甲状腺功能异常。
  • 保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,增强机体免疫力。
  • 遵循医生的建议,按时复查,监测病情变化。

通过科学合理的用药管理和生活方式调整,患者可以更好地应对舒尼替尼治疗过程中的各种挑战,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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