舒尼替尼(sunitinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-20
舒尼替尼(sunitinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗多种癌症。本文将详细介绍舒尼替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。
舒尼替尼的医保价格、适应症和用法用量
医保价格
舒尼替尼已在中国上市,并进入了中国医保目录。市面上有多款仿制药可供选择,不同厂家的价格有所差异。以下是部分仿制药的价格参考:
- 印度 Aprazer:规格 12.5mg*28粒,参考价格约为 62美元;规格 25mg*28粒,参考价格约为 90美元;规格 50mg*28粒,参考价格约为 165美元。
- 孟加拉碧康:规格 12.5mg*28粒,参考价格约为 124美元;规格 25mg*28粒,参考价格约为 192美元;规格 50mg*28粒,参考价格约为 233美元。
患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获取该药物。购买时需仔细核对药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
适应症
舒尼替尼适用于以下几种情况:
- 对甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受的胃肠道间质瘤(GIST)成人患者的治疗。
- 晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的治疗。
- 肾切除术后高危复发性肾细胞癌(RCC)成人患者的辅助治疗。
- 患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的成人患者中进行性、高分化胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的治疗。
舒尼替尼通过抑制多种受体酪氨酸激酶(RTK),包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)等,发挥抗肿瘤作用。
用法用量
舒尼替尼的用法用量因适应症而异,具体如下:
- 胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC):推荐剂量为 50mg,每日口服一次,治疗 4周,然后休息 2周(即 4/2给药方案),直到疾病进展或不可接受的毒性。可与食物一起或不与食物一起服用。
- 肾细胞癌(RCC)辅助治疗:推荐剂量为 50mg,每日口服一次,治疗 4周,休息 2周(即 4/2给药方案),共 9个 6周的治疗周期。可与食物一起或不与食物一起服用。
- 胰腺神经内分泌肿瘤(pNET):推荐剂量为 37.5mg,每日口服一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。可与食物一起或不与食物一起服用。
为了控制不良反应,医生可能会根据患者的具体情况进行剂量调整。具体调整方案应咨询医学顾问。
用药注意事项
药物相互作用
舒尼替尼与某些药物可能存在相互作用,需要注意以下几点:
- 强 CYP3A4抑制剂:与强 CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度。建议选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。若必须合用,考虑减少舒尼替尼的剂量。
- 强 CYP3A4诱导剂:与强 CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度。建议选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。若必须合用,考虑增加舒尼替尼的剂量。
同时,舒尼替尼与已知可延长 QT间期的药物合用时,应更频繁地使用心电图监测 QT间期。
贮存条件
正确贮存舒尼替尼对于保证药物的有效性和安全性至关重要。具体要求如下:
- 温度控制:将舒尼替尼储存在 20℃至 25℃的室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼,防止药物受潮,湿度变化可能对其稳定性产生负面影响。
- 避光保存:舒尼替尼应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
此外,药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。
特殊人群用药
舒尼替尼在特定人群中使用时需要特别注意:
- 孕妇:孕妇服用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害,有出生缺陷、流产或其他不良结局的风险。建议孕妇在医生指导下使用,并采取有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女:母乳中可能含有舒尼替尼及其代谢物,建议女性在舒尼替尼治疗期间及最后一次给药后至少 4周内不要进行母乳喂养。
- 有生殖潜力的男性和女性:建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间及最后一次给药后至少 4周内使用有效的避孕措施。男性在接受舒尼替尼治疗期间及最后一次给药后 7周内也应使用有效的避孕措施。
- 儿童患者:舒尼替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,建议在医生的指导下使用。
- 老年患者:65岁及以上的患者与年轻患者相比,未观察到安全性或有效性的显著差异。
- 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。严重肝功能损害患者尚未研究舒尼替尼的应用。
患者在使用舒尼替尼时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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