舒尼替尼(sunitinib)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-05-20

舒尼替尼(Sunitinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,广泛应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍舒尼替尼的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

舒尼替尼的适应症和用法用量

适应症

舒尼替尼主要用于治疗以下几种癌症:

  • 胃肠道间质瘤(GIST):适用于对甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受的胃肠道间质瘤成人患者。
  • 晚期肾细胞癌(RCC):适用于晚期肾细胞癌成人患者的治疗。
  • 肾细胞癌的辅助治疗:适用于肾切除术后高危复发性肾细胞癌成人患者的辅助治疗。
  • 胰腺神经内分泌肿瘤(pNET):适用于患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的成人患者中进行性、高分化的胰腺神经内分泌肿瘤的治疗。

用法用量

根据不同适应症,舒尼替尼的推荐剂量有所不同:

胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌

对于胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC),推荐剂量为50mg,每日口服一次,治疗4周,然后休息2周(即4/2给药方案),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可以与食物一起或不与食物一起服用。

肾细胞癌的辅助治疗

对于肾细胞癌的辅助治疗,推荐剂量为50mg,每日口服一次,治疗4周,休息2周(即4/2给药方案),共9个6周的治疗周期。同样,舒尼替尼可以与食物一起或不与食物一起服用。

胰腺神经内分泌肿瘤

对于胰腺神经内分泌肿瘤(pNET),推荐剂量为37.5mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可以与食物一起或不与食物一起服用。

不良反应的剂量调整

为了控制不良反应,具体的剂量调整应咨询医疗专业人员。常见的不良反应包括高血压、出血事件、肿瘤溶解综合征等。医生会根据患者的具体情况调整剂量,以确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

药物相互作用

舒尼替尼与某些药物可能存在相互作用,影响其疗效和安全性。例如,与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度,而与强CYP3A4诱导剂合用则可能降低其血药浓度。因此,选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代药物更为安全。如果必须与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用,应适当调整舒尼替尼的剂量。

存储条件

正确存储舒尼替尼对保持其稳定性和药效至关重要。以下是一些存储建议:

温度控制

将舒尼替尼储存在20℃至25℃的室温下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对舒尼替尼的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

舒尼替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群的用药

在特定情况下,如孕妇、哺乳期妇女、老年人和儿童,使用舒尼替尼需特别谨慎。孕妇应避免使用舒尼替尼,因为其可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应权衡药物的必要性和潜在风险,决定是否继续哺乳。老年人由于代谢能力下降,可能需要调整剂量。儿童使用舒尼替尼的安全性和有效性尚未完全确定,应在医生指导下使用。

常见不良反应及其处理

使用舒尼替尼时,患者可能会遇到一些不良反应,如高血压、出血事件和肿瘤溶解综合征。以下是这些不良反应的管理和预防措施:

高血压

根据临床指征监测基线血压。如果出现3级高血压,应在缓解至≤1级或基线之前,暂停使用舒尼替尼,然后减少剂量恢复治疗。对于4级高血压,应停用舒尼替尼。

出血事件和内脏穿孔

出血事件包括胃肠道、呼吸道、肿瘤、泌尿道和大脑出血,其中一些可能是致命的。对于3级或4级出血事件,应中断舒尼替尼治疗,直到症状缓解至≤1级或基线水平,然后以减少的剂量恢复治疗。如果出血事件未能解决,应停用舒尼替尼。

肿瘤溶解综合征

肿瘤溶解综合征(TLS)可能在治疗过程中发生,尤其是对于高肿瘤负荷的患者。应监测这些患者的TLS,并根据需要进行管理。一旦发现TLS,应及时采取措施,以防止严重后果。

通过以上详细的介绍,希望能帮助患者更好地了解舒尼替尼的适应症、用法用量及注意事项,从而安全有效地进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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