度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。2019年12月6日，度伐利尤单抗在中国正式上市。本文将详细介绍度伐利尤单抗的上市情况、购买途径以及用药注意事项。

度伐利尤单抗的上市情况与购买途径

上市情况

度伐利尤单抗已经在中国上市，但尚未纳入中国医保范畴，患者需自费购买。目前市场上存在原研药和仿制药两种选择。原研药由美国Abraxis BioScience生产，价格约为664美元一盒。对于经济条件允许的患者，可以选择购买原研药以保证药物的质量和疗效。

购买途径

患者可以通过医院或正规药店购买度伐利尤单抗。建议在购买前咨询专业的医疗人员，了解具体的用药方案和注意事项。此外，患者也可以通过医院的药房或药品配送服务获取药物。为了保障用药安全，务必通过合法渠道购买，并仔细核对药品的真伪和有效期。

适应症与用法用量

度伐利尤单抗适用于多种癌症的治疗，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌。具体的用法用量如下：

• 可切除NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 局限期SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在使用度伐利尤单抗时，患者应注意以下几点：

• 配制：使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。
• 输注顺序：联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。
• 保存：配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

不良反应及处理

度伐利尤单抗在不同癌症类型中可能出现不同的不良反应，常见的不良反应包括：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 小细胞肺癌（SCLC）：咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。
• 胆道癌（BTC）：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

如果出现严重的不良反应，应立即停药并联系医疗人员。医生会根据具体情况调整治疗方案。

特殊人群用药注意事项

对于特殊人群，使用度伐利尤单抗时需要注意以下事项：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

贮存方法

度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，放在原装纸箱中以避免光照。避免冷冻和摇晃，有效期为24个月。