度伐利尤单抗（Durvalumab），也称为英飞凡（Imfinzi），是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体。该药物主要用于治疗多种类型的癌症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症和用法用量。

度伐利尤单抗的适应症

度伐利尤单抗被批准用于治疗多种癌症类型，具体适应症如下：

非小细胞肺癌（NSCLC）

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中应用广泛，适用于以下几个阶段：

• 可切除 NSCLC： 联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
• 不可切除 III期 NSCLC： 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 转移性 NSCLC： 联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。

小细胞肺癌（SCLC）

度伐利尤单抗在小细胞肺癌中的应用包括：

• 局限期 SCLC： 同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 广泛期 SCLC： 联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

胆道癌（BTC）

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。

肝细胞癌（HCC）

度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗不可切除的肝细胞癌。

子宫内膜癌

度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

以上是度伐利尤单抗的主要适应症，涵盖了多种癌症类型，其在临床上的应用广泛且有效。

度伐利尤单抗的用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同的癌症类型和治疗阶段有所不同，以下是具体的用药指导：

非小细胞肺癌（NSCLC）

可切除 NSCLC

新辅助治疗：联合化疗每3周1次，最多4周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。

辅助治疗：术后单药每4周1次，最多12周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。

不可切除 III期 NSCLC

同步放化疗后，每2周10mg/kg或每4周1500mg（≥30kg）。

转移性 NSCLC

联合曲美木单抗及化疗，每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

小细胞肺癌（SCLC）

局限期 SCLC

每4周1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。

广泛期 SCLC

联合化疗每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

胆道癌（BTC）

联合化疗每3周1次，最多8周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

肝细胞癌（HCC）

联合曲美木单抗单次剂量（≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。

子宫内膜癌

联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌，具体剂量需根据临床医生的指导。

用药注意事项

在使用度伐利尤单抗时，患者需要注意以下事项以保证安全和效果：

特殊人群用药

生殖潜力人群

治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。

儿童

儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。

老年人

65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。

肾功能损害

轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。

肝功能损害

轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物配制与给药

配制

使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。

输注顺序

联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。

保存

配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

不良反应监测

常见不良反应

转移性乳腺癌中最常见的不良反应（≥20%）是脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。

非小细胞肺癌

NSCLC中最常见的不良反应（≥20%）为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。

胰腺腺癌

胰腺腺癌中最常见（≥20%）的不良反应是中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

总结

度伐利尤单抗是一种有效的抗肿瘤药物，适用于多种癌症类型的治疗。在使用过程中，患者应严格按照医嘱和说明书进行用药，并注意特殊人群的用药安全和不良反应的监测。希望本文能为患者和医疗工作者提供有价值的参考信息。