度伐利尤单抗的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-05-26

度伐利尤单抗(Durvalumab,商品名:Imfinzi、英飞凡、德瓦鲁单抗)是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,主要用于多种癌症的治疗,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

用法说明

度伐利尤单抗的给药方式为静脉输注,使用前需要使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进行稀释,使其最终浓度达到1-15mg/mL。配制后的溶液应避免振荡,以保持药物稳定性。在与其他药物联合使用时,应遵循特定的输注顺序,例如在与曲美木单抗联合使用时,应先输注曲美木单抗,随后输注度伐利尤单抗,最后输注化疗药物。

剂量指导

度伐利尤单抗的具体剂量根据不同的适应症而有所不同:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC):通常情况下,推荐剂量为10mg/kg,每两周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 小细胞肺癌(SCLC):在同步放化疗后,推荐剂量为10mg/kg,每四周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 胆道癌(BTC):与吉西他滨和顺铂联合使用,推荐剂量为10mg/kg,每两周一次。
  • 肝细胞癌(HCC):与曲美木单抗联合使用,推荐剂量为1500mg,每四周一次。
  • 子宫内膜癌:与卡铂和紫杉醇联合使用,推荐剂量为10mg/kg,每两周一次。

特殊人群用药

对于特殊人群,度伐利尤单抗的使用需特别注意:

  • 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
  • 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人(≥65岁):老年人群的疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

副作用和注意事项

常见副作用

度伐利尤单抗的常见副作用包括但不限于:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC):最常见的不良反应(≥20%)为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
  • 转移性乳腺癌:最常见的不良反应(≥20%)是脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
  • 胰腺腺癌:最常见的不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

严重副作用

在使用度伐利尤单抗的过程中,可能会出现一些严重的副作用,需要立即就医:

  • 免疫介导的不良反应:包括但不限于肺炎、肝炎、内分泌疾病、皮肤反应、神经系统疾病和眼部疾病。
  • 输注相关反应:可能出现过敏反应、低血压、高热、寒战等症状。

注意事项

在使用度伐利尤单抗时,需要注意以下几点:

  • 监测与评估:定期监测患者的生命体征和血液指标,尤其是肝功能、肾功能和血常规。
  • 处理不良反应:一旦出现严重不良反应,应立即停药并采取相应的医疗措施,如使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂。
  • 药物保存:度伐利尤单抗应保存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,避免光照、冷冻和摇晃。配制后的溶液应在冷藏条件下保存不超过28天,室温下不超过8小时。

通过以上详细的用法用量、副作用和注意事项介绍,希望能帮助患者更好地了解度伐利尤单抗的使用方法和潜在风险,确保治疗过程的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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