度伐利尤单抗的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-05-26
度伐利尤单抗(Durvalumab,商品名:Imfinzi、英飞凡)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,用于治疗多种类型的癌症。本文将详细介绍度伐利尤单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
度伐利尤单抗的基本信息
医保价格
度伐利尤单抗目前尚未纳入中国医保范围,患者需自费购买。根据市场情况,度伐利尤单抗的价格约为664美元一盒。具体价格可能会因购买渠道和地区而有所不同,建议患者在医院或正规药店购买时咨询最新价格。
适应症
度伐利尤单抗适用于以下成人患者的治疗:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):
- 可切除 NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。
- 不可切除 III期 NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 转移性 NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。
- 小细胞肺癌(SCLC):
- 局限期 SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 广泛期 SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
- 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
- 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
- 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
度伐利尤单抗的具体适应症还需根据患者的具体情况由医生决定。
用法用量
度伐利尤单抗的用法用量如下:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):
- 可切除 NSCLC:在手术前联合含铂化疗,术后单药辅助治疗,每次10mg/kg,每2周一次,共4次;之后10mg/kg,每4周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 不可切除 III期 NSCLC:每次10mg/kg,每2周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 转移性 NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗,每次1500mg,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 小细胞肺癌(SCLC):
- 局限期 SCLC:每次10mg/kg,每2周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 广泛期 SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂,每次1500mg,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 胆道癌(BTC):每次1500mg,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗,每次1500mg,每4周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇,每次1500mg,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
具体用法用量需根据医生的指导和患者的具体情况进行调整。
用药注意事项
副作用
度伐利尤单抗的常见副作用包括但不限于:
- 贫血
- 中性粒细胞减少
- 血小板减少
- 脱发
- 周围神经病变
- 恶心
- 疲乏
- 发热
- 腹泻
- 呕吐
- 食欲下降
- 皮疹
- 脱水
如果患者出现上述任何副作用,应及时告知医生,以便进行适当的处理。
特殊人群用药
度伐利尤单抗在特殊人群中的使用需特别注意:
- 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
- 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
患者在使用度伐利尤单抗前应告知医生自己的健康状况和用药史,以便医生做出合适的用药决策。
日常注意事项
在使用度伐利尤单抗期间,患者应注意以下事项:
- 定期检查:定期进行血液检查、肝功能检查和其他相关检查,以便及时发现并处理可能出现的副作用。
- 饮食与生活习惯:保持良好的饮食习惯,多吃富含蛋白质和维生素的食物,避免吸烟和饮酒,保证充足的休息。
- 避免感染:注意个人卫生,避免接触感染源,如感冒患者等。
- 心理支持:癌症治疗过程可能较长且较为艰难,患者应保持积极的心态,必要时寻求心理支持和辅导。
通过遵循上述注意事项,患者可以更好地管理自己的健康状况,提高治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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