度伐利尤单抗的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-26

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种由阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体,主要用于治疗多种癌症,特别是非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症与用法用量

适应症

度伐利尤单抗适用于以下成人患者的治疗:

  • 可切除NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。
  • 不可切除III期NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 转移性NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。
  • 局限期SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 广泛期SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
  • 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
  • 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
  • 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同的适应症有所不同:

可切除NSCLC

新辅助治疗:联合化疗每3周1次,最多4周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。辅助治疗:术后单药每4周1次,最多12周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。

不可切除III期NSCLC

同步放化疗后,每2周10mg/kg或每4周1500mg(≥30kg)。

转移性NSCLC

联合曲美木单抗及化疗,每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。

不良反应与注意事项

不良反应

度伐利尤单抗在不同适应症中可能出现的不良反应如下:

转移性乳腺癌

最常见的不良反应(≥20%)包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。

NSCLC

最常见的不良反应(≥20%)为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。

胰腺腺癌

最常见的不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

注意事项

使用度伐利尤单抗时需要注意以下几点:

特殊人群

生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。老年人:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

药物相互作用

说明书中尚未明确度伐利尤单抗的药物相互作用。

贮存与有效期

度伐利尤单抗应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,保存在原装纸箱中,以避免光照。避免冷冻和摇晃。有效期为24个月。

通过上述内容,我们可以看到度伐利尤单抗在多种癌症治疗中的重要性和应用范围。正确使用该药物并关注其不良反应和注意事项,将有助于提高治疗效果和患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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