度伐利尤单抗（Durvalumab），又称英飞凡（Imfinzi），是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。度伐利尤单抗主要通过阻断程序性死亡配体-1（PD-L1）与PD-1和CD80的结合，恢复免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，从而达到抗肿瘤的效果。

适应症与用法用量

度伐利尤单抗适用于多种癌症的治疗，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）和肝细胞癌（HCC）。以下是具体的适应症、功效与作用、用法用量和副作用：

非小细胞肺癌（NSCLC）

可切除NSCLC

度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。具体用法用量如下：

• 新辅助治疗：联合化疗每3周1次，最多4周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
• 辅助治疗：术后单药每4周1次，最多12周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。

不可切除III期NSCLC

同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。具体用法用量如下：

• 每2周10mg/kg或每4周1500mg（≥30kg）。

转移性NSCLC

联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。具体用法用量如下：

• 联合曲美木单抗及化疗每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

小细胞肺癌（SCLC）

局限期SCLC

同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。具体用法用量如下：

• 每4周1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。

广泛期SCLC

联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。具体用法用量如下：

• 联合化疗每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

胆道癌（BTC）

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。具体用法用量如下：

• 联合化疗每3周1次，最多8周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

肝细胞癌（HCC）

度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗不可切除的HCC。具体用法用量如下：

• 联合曲美木单抗单次剂量（≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。

在使用度伐利尤单抗时，患者可能会出现一些副作用，常见的不良反应包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。NSCLC中最常见的不良反应（≥20%）为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。

用药注意事项

在使用度伐利尤单抗时，患者和医生需要注意以下事项，以确保治疗的安全性和有效性：

特殊人群的使用

生殖潜力人群

治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。

儿童

儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。

老年人

65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。

肝肾功能损害患者的使用

肾功能损害

轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。

肝功能损害

轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物相互作用

说明书尚未明确度伐利尤单抗与其他药物的相互作用。因此，在使用度伐利尤单抗时，应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的相互作用。

存储条件

度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存在原装纸箱中，以避免光照。避免冷冻和摇晃。药品的有效期为24个月。

总的来说，度伐利尤单抗在多种癌症治疗中显示出良好的效果，但使用时需要严格遵循医生的指导和注意事项，以最大限度地发挥其治疗效果并减少副作用的风险。