度伐利尤单抗的用药说明
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发布日期:2025-05-26

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种用于多种癌症治疗的人源化IgG1κ型单克隆抗体。它主要通过抑制PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而激活免疫系统,帮助机体识别并攻击肿瘤细胞。度伐利尤单抗已被批准用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌等多种癌症。本文将详细介绍度伐利尤单抗的用药说明,包括剂量、给药方法和注意事项。

用药说明

推荐剂量

度伐利尤单抗的推荐剂量和给药频率根据不同的癌症类型和治疗阶段有所不同。以下是具体的用药指导:

  • 可切除NSCLC: 新辅助治疗时,联合化疗每3周1次,最多4周期。剂量为≥30kg患者1500mg,<30kg患者20mg/kg。辅助治疗时,术后单药每4周1次,最多12周期,剂量同上。
  • 不可切除III期NSCLC: 同步放化疗后,每2周10mg/kg或每4周1500mg(≥30kg),<30kg患者20mg/kg。
  • 转移性NSCLC: 联合曲美木单抗及化疗,每3周1次,剂量为≥30kg患者1500mg,<30kg患者20mg/kg。后续单药维持。
  • 局限期SCLC: 每4周1500mg(≥30kg)或20mg/kg(<30kg)。
  • 广泛期SCLC: 联合化疗每3周1次,剂量为≥30kg患者1500mg,<30kg患者20mg/kg。后续单药维持。
  • 胆道癌: 联合化疗每3周1次,最多8周期。剂量为≥30kg患者1500mg,<30kg患者20mg/kg。后续单药维持。
  • 肝细胞癌: 联合曲美木单抗单次剂量,≥30kg患者300mg曲美木单抗+1500mg,<30kg患者4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg。后续单药维持。
  • 子宫内膜癌: 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

配制与给药

度伐利尤单抗需要通过静脉输注给药,具体步骤如下:

  1. 配制: 使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。
  2. 输注顺序: 如果联合曲美木单抗,先输注曲美木单抗,后输注度伐利尤单抗,最后输注化疗药物。
  3. 保存: 配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

此外,度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,避免光照。避免冷冻和摇晃。度伐利尤单抗的有效期为24个月。

用药注意事项

特殊人群用药

度伐利尤单抗在某些特殊人群中的使用需要注意以下事项:

  • 生殖潜力人群: 治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
  • 儿童: 儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人: ≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 肾功能损害: 轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
  • 肝功能损害: 轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

不良反应管理

度伐利尤单抗的常见不良反应及其管理措施如下:

  • 转移性乳腺癌: 最常见的不良反应(≥20%)包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
  • NSCLC: 最常见的不良反应(≥20%)包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
  • 胰腺腺癌: 最常见(≥20%)的不良反应包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
  • 可切除II/III期NSCLC: 最常见不良反应(≥20%)包括贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹。
  • 不可切除III期NSCLC: 最常见不良反应(≥20%)包括咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。
  • 转移性NSCLC: 最常见不良反应(≥20%)包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

对于严重的不良反应,应根据临床判断暂停或永久停止度伐利尤单抗的治疗,并采取相应的支持措施。

药物相互作用

目前,度伐利尤单抗的药物相互作用尚未明确。因此,在联合使用其他药物时,应密切监测患者的反应,必要时进行剂量调整。

总的来说,度伐利尤单抗是一种有效的癌症治疗药物,但在使用过程中需要严格按照医生的指导进行,特别是对于特殊人群和可能出现的不良反应,需要格外注意。希望本文能为患者和医疗工作者提供有用的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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