度伐利尤单抗（Imfinzi）是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，适用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

非小细胞肺癌（NSCLC）

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中具有广泛的应用。对于可切除的NSCLC，它可联合含铂化疗作为新辅助治疗，并在手术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。对于不可切除的III期NSCLC，度伐利尤单抗可在同步放化疗后疾病未进展的情况下作为单药维持治疗。对于转移性NSCLC，度伐利尤单抗可联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。

小细胞肺癌（SCLC）

对于局限期的小细胞肺癌（SCLC），度伐利尤单抗可在同步放化疗后疾病未进展的情况下作为单药维持治疗。对于广泛期的SCLC，度伐利尤单抗可联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

其他癌症

度伐利尤单抗还用于治疗胆道癌（BTC），联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。对于不可切除的肝细胞癌（HCC），度伐利尤单抗可联合曲美木单抗进行治疗。此外，度伐利尤单抗还用于治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌，联合卡铂和紫杉醇。

用法用量

配制与给药

度伐利尤单抗需通过静脉输注给药，输注时间应为60分钟。配制时，使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。配制后的溶液应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）保存不超过8小时。对于体重≥30kg的患者，每次给药剂量为1500mg；对于体重<30kg的患者，每次给药剂量为20mg/kg。

具体方案

对于可切除的NSCLC，新辅助治疗阶段，联合化疗每3周1次，最多4周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。辅助治疗阶段，术后单药每4周1次，最多12周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。对于不可切除的III期NSCLC，同步放化疗后，每2周10mg/kg或每4周1500mg（≥30kg）。对于转移性NSCLC，联合曲美木单抗及化疗，每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。对于局限期SCLC，每4周1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。对于广泛期SCLC，联合化疗每3周1次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。

其他癌症的用法用量

对于胆道癌，度伐利尤单抗联合化疗每3周1次，最多8周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。对于肝细胞癌，度伐利尤单抗联合曲美木单抗单次剂量（≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。对于子宫内膜癌，度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

不良反应

非小细胞肺癌（NSCLC）

在转移性NSCLC中，度伐利尤单抗最常见的不良反应（≥20%）包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在不可切除的III期NSCLC中，最常见的不良反应（≥20%）包括咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。在可切除的NSCLC中，最常见的不良反应（≥20%）包括贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛和皮疹。

小细胞肺癌（SCLC）

在局限期的小细胞肺癌中，最常见的不良反应（≥20%）包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在广泛期的小细胞肺癌中，最常见的不良反应（≥20%）包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

其他癌症

在胆道癌中，度伐利尤单抗最常见的不良反应（≥20%）包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹和脱水。在肝细胞癌中，最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。在子宫内膜癌中，最常见的不良反应（≥20%）包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。

注意事项

输注相关反应

度伐利尤单抗联合曲美木单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。应监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，中断、减缓度伐利尤单抗和曲美木单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

免疫介导不良反应

度伐利尤单抗和曲美木单抗联合使用时，可能会发生严重和致命的免疫介导不良反应。根据严重程度，保留或永久停用度伐利尤单抗和曲美木单抗。一般来说，如果度伐利尤单抗和曲美木单抗联合使用需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

特殊人群的使用

对于生殖潜力的人群，治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。对于儿童，安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。对于老年人（≥65岁），疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。对于轻中度肾功能损害患者，无需调整剂量，但对于重度（CrCl<30mL/min）患者，数据不足。对于轻中度肝功能损害患者，