度伐利尤单抗（Durvalumab），也称为英飞凡、Imfinzi、德瓦鲁单抗，是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。该药物主要用于治疗多种癌症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的用法、剂量、适应症、不良反应及注意事项。

度伐利尤单抗的用法与剂量

配制与给药

度伐利尤单抗需要通过静脉输注的方式给药，通常需要60分钟完成输注。药物应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。联合使用曲美木单抗时，应先输注曲美木单抗，再输注度伐利尤单抗，最后输注化疗药物。配制后的溶液应在2-8°C的条件下冷藏保存，不超过28天；在室温下（≤25°C）保存不超过8小时。

推荐剂量

度伐利尤单抗的推荐剂量根据不同的癌症类型和治疗阶段有所不同：

• 可切除NSCLC（新辅助/辅助治疗）：新辅助治疗时，联合化疗每3周一次，最多4周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。辅助治疗时，术后单药每4周一次，最多12周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg）。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后，每2周10mg/kg或每4周1500mg（≥30kg）。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及化疗，每3周一次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 局限期SCLC：每4周1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg）。
• 广泛期SCLC：联合化疗每3周一次（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 胆道癌：联合化疗每3周一次，最多8周期（≥30kg：1500mg；<30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 肝细胞癌：联合曲美木单抗单次剂量（≥30kg：300mg曲美木单抗+1500mg；<30kg：4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg），后续单药维持。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

贮存与有效期

度伐利尤单抗应在2-8°C（36-46°F）的冰箱中保存，避免光照。避免冷冻和摇晃。该药物的有效期为24个月。

用药注意事项与日常管理

不良反应管理

度伐利尤单抗可能引起的常见不良反应包括但不限于贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在转移性乳腺癌患者中，最常见的不良反应（≥20%）是脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。

对于出现严重不良反应的患者，应根据医生的建议调整治疗方案，必要时暂停或停止用药。患者应定期进行血液检查和肝功能检查，以监测药物的安全性和有效性。

特殊人群用药

对于生殖潜力的人群，治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立，因此儿科患者需谨慎评估。对于老年人（≥65岁），疗效与安全性无显著差异，但仍需个体化监测。轻中度肾功能损害和轻中度肝功能损害的患者无需调整剂量，但重度肾功能损害（CrCl<30mL/min）和重度肝功能损害（总胆红素>3×ULN）的患者数据不足，需谨慎使用。

药物相互作用

度伐利尤单抗的药物相互作用尚未明确，但在联合使用曲美木单抗时，应注意观察患者可能出现的免疫介导不良反应。根据严重程度，可能需要保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。如果联合使用需要中断或停药，应给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。

度伐利尤单抗作为一种重要的抗癌药物，其合理的使用和管理对于提高治疗效果和保障患者安全至关重要。患者在使用过程中应密切关注自身状况，及时与医生沟通，以确保治疗的顺利进行。