拉罗替尼（Larotrectinib）是一种针对特定基因突变的抗癌药物，主要用于治疗携带TRK融合基因的实体瘤。该药物通过精准靶向TRK融合蛋白，阻止其促进肿瘤细胞的异常生长，显示出良好的疗效。以下是拉罗替尼的详细说明书，包括医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

拉罗替尼的适应症、用法用量、副作用

适应症

拉罗替尼主要适用于治疗携带TRK融合基因的实体瘤。TRK融合基因是一种导致肿瘤细胞异常生长的基因突变，存在于多种癌症类型中，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。临床研究表明，拉罗替尼对这些癌症具有显著的治疗效果。

用法用量

拉罗替尼的推荐剂量如下：

• 成人及体表面积至少1平方米的儿童患者：每天口服两次，每次100毫克，可与食物同服或不与食物同服，直至病情进展或出现不可接受的毒性。
• 体表面积小于1平方米的儿科患者：每天口服两次，每次100毫克/平方米，可与食物同服或不与食物同服，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整建议咨询专业医生，根据患者的具体情况和不良反应进行调整。

副作用

拉罗替尼最常见的副作用发生率≥20%，包括：
- 谷草转氨酶(AST)升高
- 谷丙转氨酶(ALT)升高
- 贫血
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 低白蛋白血症
- 中性粒细胞减少症
- 碱性磷酸酶升高
- 咳嗽
- 白细胞减少症
- 便秘
- 腹泻
- 头晕
- 低钙血症
- 恶心
- 呕吐
- 发热
- 淋巴细胞减少症
- 腹痛

如果患者出现严重的不良反应，应及时联系医生并调整治疗方案。

用药注意事项

中央神经系统效应

接受拉罗替尼治疗的患者可能出现中枢神经系统(CNS)不良反应，包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险。如果患者出现神经系统不良反应，建议他们不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度，医生可能会暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药，在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

骨骼骨折

使用拉罗替尼可能会增加患者骨折的风险。医生应及时评估有潜在骨折迹象或症状（如疼痛、活动度改变、畸形）的患者。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

肝毒性

在治疗的第一个月，每两周监测一次肝脏功能，包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶，此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度，医生可能会暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药，在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

特殊人群用药

拉罗替尼在不同人群中的使用需要注意以下事项：

• 孕妇及哺乳期妇女：孕妇慎用，建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 有生殖潜力的人群：有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内应采用有效的避孕方法。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：儿童患者需要在医生指导下使用。
• 老年患者：没有明显差异，但在医生指导下使用。
• 肝功能损害患者：轻度肝损伤患者不需要调整剂量，中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。
• 肾功能损伤患者：对于任何严重程度的肾损伤患者，一般不建议调整剂量。

药物相互作用

拉罗替尼与其他药物的相互作用需要注意：

• CYP3A4底物：拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物共同给药可能会增加其血浆浓度，从而增加不良反应的发生率或严重程度。避免与敏感的CYP3A4底物（如地西泮、劳拉西泮等）同时给药。如果不能避免同时给药，监测患者是否增加了这些药物的不良反应。
• CYP3A4抑制剂：拉罗替尼与强效或中度CYP3A4抑制剂合用可能会增加拉罗替尼的血浆浓度，从而导致不良反应的发生率更高。避免与强CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等）同时使用。如果不能避免共同给药，则按照推荐的剂量调整拉罗替尼剂量。
• CYP3A4诱导剂：拉罗替尼与强效或中度CYP3A4诱导剂合用可降低拉罗替尼血浆浓度，从而降低拉罗替尼的疗效。避免拉罗替尼与强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英等）共同给药。如果不能避免共同给药，则根据推荐修改拉罗替尼剂量。

贮存方法

拉罗替尼的贮存方法如下：

• 温度控制：拉罗替尼胶囊储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液在2°C-8°C中冷藏，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：拉罗替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：拉罗替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

以上是拉罗替尼的详细说明书，希望对患者和医生有所帮助。在使用拉罗替尼的过程中，患者应严格按照医嘱进行，定期监测相关指标，及时与医生沟通，确保治疗的安全性和有效性。