非戈替尼的中文说明书
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发布日期:2025-06-04

非戈替尼(Filgotinib),又名Jyseleca,是一种每日一次口服的选择性JAK1抑制剂,主要被用于治疗对传统疗法反应不佳的类风湿关节炎(RA)患者。非戈替尼通过抑制JAK1激酶的活性,阻断干扰素、白细胞介素和其他重要细胞因子信号传导途径,从而减少免疫系统对关节的攻击和炎症反应,达到缓解关节疼痛和肿胀的效果。

非戈替尼的基本信息

药物概述

非戈替尼由美国吉利德科学公司研发,于2020年9月在日本获批上市。该药物目前在中国上市,但未进入中国医保,市面上有多款仿制药。非戈替尼的主要成分是filgotinib,其剂型为胶囊剂,内容物为无色至淡黄色粉末。常见的规格为100mg*30片,参考价格约为104美元。

适应症

非戈替尼适用于患有中度至重度类风湿性关节炎(RA)的成年患者,尤其是对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。临床研究表明,非戈替尼能够有效改善关节肿胀和疼痛,预防结构性关节损伤,疾病缓解可长达4年。

用法用量

成人常用的剂量为200mg非戈替尼,每天口服一次。根据患者的病情,医生可能会调整剂量至每天100mg。对于75岁以上或有肾脏问题的患者,医生可能建议每天服用100mg。如果有严重的肝脏问题,不建议使用非戈替尼。请勿打破、压碎或咀嚼药丸,药物可以随餐或两餐之间服用。

非戈替尼的用药注意事项

特殊人群用药

目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性,不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。对于18岁以下的患者,非戈替尼的安全性和有效性尚未确定,建议避免在儿童和青少年中使用。

药物相互作用

非戈替尼的药物相互作用尚未明确。因此,在使用非戈替尼时,患者应告知医生正在使用的所有其他药物,特别是抗凝血药、抗病毒药和免疫抑制剂,以避免潜在的药物相互作用。

不良反应

非戈替尼常见的不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕。临床研究中还报告了尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、头晕、恶心和肌酸激酶水平升高等不良反应。如果出现严重的不良反应,应立即停药并就医。

贮存方法

非戈替尼应存放在-20°C的冰箱中,以保持药物的有效性和稳定性。避免将药物暴露在高温或潮湿的环境中,以防药物变质。

有效期

非戈替尼的有效期为24个月。过期的药物不应继续使用,以免影响疗效或产生不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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