




非唑奈坦(Veozah)是一款由日本安斯泰来制药研发的新型药物,主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。本文将详细介绍非唑奈坦的医保信息、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解该药物。
非唑奈坦于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并正式上市。同年12月7日,非唑奈坦在欧盟获批上市,为更年期女性提供了新的治疗选择。目前,非唑奈坦尚未在中国上市,也未进入中国医保,市场上仅有仿制药可供购买。
非唑奈坦的仿制药由老挝卢修斯制药生产,规格为45mg*30片,价格约为108美元/盒。患者可以通过正规医疗服务机构进行购买,需注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣质药品。
非唑奈坦是首个被FDA批准的用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的口服非激素类NK3受体拮抗剂。临床试验显示,非唑奈坦能够显著减少更年期女性的潮热次数和强度,改善生活质量。该药物通过阻断神经激肽B与NK3受体的结合,从而减轻血管舒缩症状。
非唑奈坦的常见不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。其中,肝转氨酶升高是一个需要特别关注的问题。在上市后的情况中,药物性肝损伤的ALT、AST、碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素升高通常发生在开始使用非唑奈坦的40天内。如果出现这些指标异常,应及时停药并就医检查。
为了确保非唑奈坦的安全和有效使用,患者应遵循医生的指导,注意以下事项。
非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐用于未成年人。老年人使用非唑奈坦的安全性和有效性也需要进一步研究,65岁以上妇女使用时应谨慎。对于肾功能损害患者,非唑奈坦禁用于严重(eGFR 15-小于30ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR 小于15ml/min/1.73m²)患者。轻度(eGFR 60-小于90ml/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-小于60ml/min/1.73m²)肾功能损害患者无需调整剂量。肝功能损害患者中,Child-Pugh A级或B级肝损害会增加非唑奈坦的暴露,禁用于Child-Pugh C级肝损害患者。
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌与CYP1A2抑制剂同时使用。患者在使用非唑奈坦期间应避免与这些药物合用,以免增加药物的不良反应风险。
非唑奈坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F),允许从15°C至30°C(59°F至86°F)的变化环境中。药品的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物处于有效期内。
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