非唑奈坦(Veozah)的中文说明书
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发布日期:2025-06-05

非唑奈坦(Veozah)是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类药物。这种药物由日本安斯泰来制药研发,于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并正式上市。非唑奈坦通过作用于神经激肽-3(NK3)受体,减少更年期症状的发生频率和严重程度。本文将详细介绍非唑奈坦的基本信息、用法用量、适应症、不良反应和注意事项。

非唑奈坦(Veozah)的基本信息

药品名称

中文名称:非唑奈坦
英文名称:fezolinetant
其他别称:Veozah

生产厂家、规格和价格

非唑奈坦目前主要由老挝卢修斯制药生产。每盒包含30片,每片45mg。价格约为108美元/盒。需要注意的是,非唑奈坦尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上主要为仿制药。患者应通过正规医疗服务机构购买,以确保药品的质量和安全。

适应症

非唑奈坦适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS),这些症状包括潮热和盗汗。非唑奈坦是FDA批准的第一个用于治疗这类症状的口服非激素类药物,为更年期女性提供了一种新的治疗选择。

用药注意事项

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定。因此,该药物不建议用于未成年人。此外,没有足够数量的老年妇女参与使用非唑奈坦的临床试验,因此65岁以上妇女的使用情况仍需谨慎。对于肾功能损害的患者,非唑奈坦禁用于严重(eGFR 15-<30 ml/min/1.73m²)肾功能损害或终末期肾病(eGFR <15 ml/min/1.73m²)患者。轻度(eGFR 60-<90 ml/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-<60 ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者无需调整剂量。

肝功能损害

非唑奈坦在Child-Pugh A级或B级肝损害患者中的暴露量增加,但尚未在Child-Pugh C级肝损害患者中进行研究。因此,肝硬化患者禁用非唑奈坦。在使用非唑奈坦前,应进行基线肝脏实验室检查以评估肝功能。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状,如疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物。与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁用于使用CYP1A2抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间,应避免同时使用这些药物。

不良反应

非唑奈坦最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。神经系统不良反应如头痛、失眠、头晕和消化系统不良反应如恶心、呕吐也是常见的副作用。如果出现严重的不良反应,应立即联系医生。

贮存方法

非唑奈坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F),允许从15°C至30°C(59°F至86°F)的变化。药品的有效期为24个月。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。在使用非唑奈坦过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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