




非唑奈坦(Veozah)是一种由日本安斯泰来制药公司研发的新型口服选择性神经激肽-3(NK3)受体拮抗剂,于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。本文将详细介绍非唑奈坦的使用方法、注意事项以及相关的重要信息。
非唑奈坦的推荐剂量是每日一次,每次口服一片45mg的片剂。建议患者在每天的同一时间服用,以保持稳定的药物浓度。非唑奈坦应整粒吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。药物可以与食物或水一起服用。
如果患者错过了预定的一剂非唑奈坦,应尽快补服,但若距离下次预定剂量的时间不足12小时,则应跳过此次剂量,继续按正常时间服用下一剂。不应为了弥补漏服而加倍服用药物。
非唑奈坦的用药频率为每日一次,患者应坚持按时服药,以维持药物的最佳疗效。如果因特殊情况需要暂停用药,应在医生的指导下进行。
在开始非唑奈坦治疗之前,应对患者的肝功能进行基线检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。
在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月应进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦,并寻求医疗护理。
非唑奈坦在孕妇中的使用安全性尚未确定,因此孕妇应避免使用该药物。对于哺乳期女性,目前尚不清楚非唑奈坦是否存在于人乳中,因此在哺乳期间应谨慎使用。
非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐用于儿童。对于65岁以上的老年妇女,虽然没有足够的临床试验数据,但应在医生的指导下使用。
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。患者在使用非唑奈坦期间,应避免与这些药物同时服用。
非唑奈坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许温度在15°C至30°C(59°F至86°F)之间变化。应避免药物受潮和直射阳光。
非唑奈坦的有效期为24个月。患者在购买和使用时应注意检查药品的有效期,避免使用过期药品。
非唑奈坦目前有仿制药可供选择,例如老挝卢修斯版仿制药,规格为45mg*30片,价格约为108美元/盒。患者应通过正规的医疗服务机构购买,注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。
非唑奈坦作为一种新型的口服选择性神经激肽-3受体拮抗剂,为更年期女性提供了一种有效的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用药频率和剂量,定期监测肝功能,避免与其他可能产生相互作用的药物同服,以确保药物的安全性和有效性。
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