非唑奈坦(Veozah)的适应症、用法用量、副作用及注意事项

非唑奈坦（Fezolinetant），商品名为Veozah，是由日本安斯泰来制药研发的一种口服非激素类NK3受体拮抗剂，主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。非唑奈坦于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于同年12月7日在欧盟获批上市。本文将详细介绍非唑奈坦的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

非唑奈坦适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。VMS是最常见的更年期相关症状之一，表现为潮热、出汗等症状，严重影响患者的生活质量。非唑奈坦通过拮抗神经激肽3（NK3）受体，减少这些症状的发生频率和严重程度。

用法用量

非唑奈坦的推荐剂量为每日口服一次45毫克的片剂，可与食物同服或空腹服用。患者应整粒吞服药片，不要切、压碎或咀嚼药片。为了保持治疗效果的稳定性，建议每天在同一时间服用。如果错过了一剂非唑奈坦或未在正常时间服用，应尽快补服，但如果距离下一次预定剂量不足12小时，则跳过漏服剂量，继续按常规时间服用下一剂。

副作用

非唑奈坦最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。其中，神经系统不良反应如头痛、失眠、头晕较为常见；消化系统不良反应如恶心、呕吐、消化不良也可能发生。此外，药物性肝损伤也是非唑奈坦的潜在副作用之一，主要表现为ALT、AST、碱性磷酸酶（ALP）和总胆红素升高等指标异常。因此，在开始非唑奈坦治疗前，需进行基线肝脏实验室检查，以评估肝功能和损伤。

用药注意事项

在使用非唑奈坦的过程中，患者需要注意以下事项，以确保治疗的安全性和有效性。

肝功能监测

在开始非唑奈坦治疗前，必须进行基线肝脏实验室检查，包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总胆红素和直接胆红素）。如果ALT或AST≥2倍正常上限（ULN）或总胆红素≥2倍正常上限，不应开始使用非唑奈坦。在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月，每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦，并寻求医疗护理。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆浓度。因此，非唑奈坦禁忌与CYP1A2抑制剂合用。在使用非唑奈坦期间，应避免同时使用这些药物，以免增加药物副作用的风险。

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定，因此不推荐用于18岁以下的患者。对于老年人，特别是65岁以上的女性，没有足够的临床数据来评估其反应是否与年轻女性不同，因此在老年人群中使用非唑奈坦时应谨慎。对于肾功能损害患者，非唑奈坦禁忌用于严重肾功能损害（eGFR 15-<30 ml/min/1.73 m²）或终末期肾病（eGFR <15 ml/min/1.73 m²）患者。轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。对于肝功能损害患者，非唑奈坦在Child-Pugh C级肝损害患者中尚未进行研究，因此肝硬化患者禁用非唑奈坦。

非唑奈坦是一种有效的治疗更年期中度至重度血管舒缩症状的药物，但在使用过程中需要注意肝功能监测、药物相互作用及特殊人群用药等问题。遵循医生的指导，定期进行必要的检查，可以帮助患者安全有效地使用非唑奈坦，提高生活质量。