地夫可特(deflazacort)地氟可特在国内上市了吗
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发布日期:2025-06-06
地夫可特(Deflazacort)是一种糖皮质激素类药物,主要用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。该药物由美国PTC Therapeutics公司研发生产,于2017年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。近年来,地夫可特在国内市场的上市情况引起了广泛关注。
地夫可特(Deflazacort)在国内的上市情况
1. 国内上市时间
根据最新的信息,地夫可特(Deflazacort)已经在国内市场上获得了批准,并成功上市。这意味着患有杜氏肌营养不良症的患者(成人和至少2岁的儿童)可以在国内购买到这种药物,以帮助他们管理自己的病情。这一进展为广大患者带来了希望,尤其是在进口药物难以获取的情况下。
2. 药物规格和价格
地夫可特的常见规格为6mg*100片,不同版本的价格有所不同。德国版的价格约为83美元一盒,而印度版的价格约为42美元一盒。虽然价格存在差异,但这些仿制药的质量和疗效相对可靠,为患者提供了更多选择。
3. 医保政策
目前,地夫可特尚未进入中国医保目录,因此患者需要自费购买。尽管如此,随着药物在国内市场的推广,未来有可能会被纳入医保范围,减轻患者的经济负担。
总的来说,地夫可特在国内的成功上市为杜氏肌营养不良症患者带来了新的治疗选择,希望未来能有更多的支持政策出台,帮助患者更好地管理和治疗疾病。
地夫可特(Deflazacort)用药注意事项
1. 特殊人群用药
地夫可特在特定人群中的使用需要特别注意:
- 孕妇使用皮质类固醇可能会导致不良发育后果,包括口面部裂(唇裂,伴或不伴腭裂)和宫内生长受限。因此,仅当潜在益处大于潜在风险时,才能在怀孕期间使用皮质类固醇。
- 哺乳期女性使用皮质类固醇可能会抑制生长,干扰内源性皮质类固醇的产生,或引起其他不良影响。哺乳期女性应谨慎使用。
- 2岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在2岁以下儿童中使用。
2. 药物相互作用
地夫可特与其他药物的相互作用需要注意:
- 中度或强CYP3A4抑制剂(例如,克拉霉素,氟康唑,地尔硫卓,维拉帕米,葡萄柚汁)与地夫可特同时使用时,应减少地夫可特的剂量至推荐剂量的三分之一。
- 中度或强度CYP3A4诱导剂(例如,利福平,依非韦伦,卡马西平,苯妥英)与地夫可特同时使用时,可能会显著降低活性代谢物21-desDFZ的暴露量,因此应避免同时使用。
3. 日常注意事项
使用地夫可特时,还需要注意以下几点:
- 遮光、密封、在干燥处保存。储存温度应控制在20°C-25°C,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。
- 避免将药物放在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 地夫可特应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 首次开瓶1个月后,丢弃剩余的任何未使用的地夫可特口服混悬剂。
通过合理使用和妥善保管,地夫可特能够更好地发挥其治疗效果,帮助患者改善生活质量。希望本文提供的信息对您有所帮助。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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