地夫可特（Deflazacort），也称为地氟可特，是一种糖皮质激素，主要用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症（DMD）。本文将详细介绍地夫可特的说明书、医保、价格、疗效和副作用。

地夫可特说明书

基本信息

地夫可特由美国PTC Therapeutics公司生产，2017年2月获得美国FDA批准。目前，地夫可特尚未在中国上市，也未进入中国医保。市场上有多款仿制药，其中德国版规格为6mg*100片，价格约为83美元一盒；印度版规格为6mg*100片，价格约为42美元一盒。

适应症和用法用量

地夫可特主要用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症（DMD）。推荐的口服剂量为0.9mg/kg/天，每日一次。如果使用药片，可以四舍五入到最接近的剂量，使用四种地夫可特片剂规格的任意组合来达到此剂量。如果使用口服混悬液，四舍五入到最接近的十分之一毫升（ml）。

当与中度或强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、氟康唑、地尔硫卓、维拉帕米、葡萄柚汁）同时使用时，地夫可特的推荐剂量应减少至三分之一。例如，每天36mg剂量将减少至每天12mg剂量。

药代动力学

空腹状态下口服给药后，地夫可特片剂或混悬剂的中位Tmax约为1小时（范围0.25-2小时）。与空腹条件下的给药相比，地夫可特片剂与高脂肪膳食共同给药可使Cmax降低约30%，Tmax延迟一小时，但对AUC测量的总体全身吸收没有影响。地夫可特片剂的生物利用度与口服混悬剂相似。地夫可特与食物一起给药或压碎在苹果酱中给药不影响地夫可特的吸收和生物利用度。

用药注意事项

特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用皮质类固醇（包括地夫可特）可能会导致不良发育后果，包括口面部裂（唇裂，伴或不伴腭裂）和宫内生长受限以及出生体重下降。因此仅当潜在益处大于潜在风险时，才能在怀孕期间使用皮质类固醇。

【哺乳期女性】全身给药的皮质类固醇出现在人乳中，可能会抑制生长，干扰内源性皮质类固醇的产生，或引起其他不良影响。哺乳期女性应谨慎使用。

【儿科患者】地夫可特的安全性和有效性已在2岁及以上患者中得到证实。2岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】没有使用地夫可特的老年患者的经验，建议在医生指导下使用。

【肾功能不全】有轻度、中度或重度肾受损患者无需调整剂量。

【肝功能不全】有轻度或中度肝受损患者无需调整剂量。尚无重度肝功能损害患者的临床经验，无法为重度肝功能损害患者提供剂量建议。

不良反应

地夫可特最常见的副作用（≥10%）包括库欣样症状、体重增加、食欲增加、上呼吸道感染、咳嗽、尿频、多毛、向心性肥胖、鼻咽炎。长期使用皮质类固醇，包括地夫可特，可能会对儿童的生长和发育产生负面影响。

使用地夫可特可能会导致后囊下白内障、青光眼，增加由细菌、真菌或病毒引起的继发性眼部感染的风险。一些服用皮质类固醇的患者眼压可能会升高。如果使用地夫可特治疗持续超过6周，监测眼压。

使用地夫可特可能导致急性肌病，这是一种全身性的疾病，可能累及眼肌和呼吸肌，并可能导致四肢瘫痪。肌酸激酶可能升高。停止使用皮质类固醇后临床改善或恢复可能需要数周至数年。

贮存方法

地夫可特应遮光、密封、在干燥处保存。储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。请参阅美国药典控制的室温。首次开瓶1个月后，丢弃剩余的任何未使用的地夫可特口服混悬剂。

选择干燥、通风良好的地方存放地夫可特，防止药物受潮，湿度的变化也可能对地夫可特的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

地夫可特应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。