帕唑帕尼(pazopanib)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-06-11

帕唑帕尼(Pazopanib),商业名称为 Votrient,是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗肾细胞癌(RCC)、软组织肉瘤(STS)和卵巢癌。本文将详细介绍帕唑帕尼的用法、剂量调整、不良反应及用药注意事项。

帕唑帕尼的用法与剂量

推荐剂量

帕唑帕尼的推荐剂量为每日一次,口服 800mg(4 片 200mg),不与食物一起服用(至少饭前 1 小时或饭后 2 小时)。患者应整片吞服,不要压碎药片,因为这可能会增加吸收率,进而影响全身暴露。如果错过了一次剂量,且距离下一次剂量小于 12 小时,就不应该再服用。

剂量调整

对于中度肝功能损害患者(总胆红素 >1.5~3 倍正常值上限 [ULN] 和任何丙氨酸转氨酶 [ALT] 值),考虑替代帕唑帕尼。如果中度肝功能损害患者使用帕唑帕尼,应将剂量调整为 400mg 每日一次。对于轻度肝功能损害患者,无需调整剂量。

在出现严重不良反应时,可根据医生建议进行剂量调整。常见的剂量调整包括暂停用药、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整方案应在医生的指导下进行。

不良反应管理

帕唑帕尼治疗过程中可能出现多种不良反应。肾细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)包括腹泻、高血压、发色改变(色素脱失)、恶心、厌食和呕吐。软组织肉瘤患者最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、腹泻、恶心、体重下降、高血压、食欲下降、呕吐、肿瘤疼痛、发色改变、肌肉骨骼疼痛、头痛、味觉障碍、呼吸困难和皮肤色素减退。

对于严重的不良反应,如肝毒性、高血压、间质性肺病/肺炎等,应立即就医,并根据医生建议调整治疗方案。例如,肝毒性表现为 ALT、AST 和胆红素升高,可能需要暂停或永久停药。高血压应通过监测血压并调整降压治疗来管理。

用药注意事项

药物相互作用

帕唑帕尼与强 CYP3A4 诱导剂(如利福平、圣约翰草)同时使用会降低帕唑帕尼的血浆浓度,不建议同时使用。与强 P-gp 抑制剂或 BCRP 抑制剂(如环孢素、酮康唑)合用可能会增加帕唑帕尼的浓度,也应避免。与辛伐他汀合用会增加 ALT 升高的风险,应增加肝功能监测频率。

特殊人群用药

65 岁以上患者使用帕唑帕尼时,发生肝毒性的风险更大。应密切监测肝功能,并根据需要调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用帕唑帕尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。有生育能力的女性在使用帕唑帕尼期间应采取有效的避孕措施。

存储条件

帕唑帕尼应遮光、密封、在干燥处保存。将药物保存在室温 20℃至 25℃之间,避免极端高温或低温环境。选择干燥、通风良好的地方存放帕唑帕尼,防止药物受潮。避免将药物暴露在阳光直射下,光照可能会影响药物的稳定性。药物应放在原装容器中,定期检查包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

日常注意事项

生活方式调整

使用帕唑帕尼期间,患者应注意饮食和生活习惯。建议采用低盐、低脂饮食,多吃蔬菜水果,保持充足的水分摄入。避免过度劳累,保证充足的休息和睡眠。定期进行适量的运动,增强身体抵抗力。

监测指标

在使用帕唑帕尼的过程中,应定期监测肝功能、血压、甲状腺功能和肾功能。监测尿液分析,检测蛋白尿的发生。对于有伤口愈合风险的患者,应监测伤口愈合情况。在出现任何异常症状时,应及时就医。

心理支持

癌症治疗过程中的心理压力不容忽视。患者可以寻求家人、朋友的支持,必要时可咨询心理医生。保持积极的心态,积极参与社会活动,有助于提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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