尼拉帕利是一种高效的PARP抑制剂，广泛用于治疗多种实体肿瘤，尤其是卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。本文将详细介绍尼拉帕利的FDA中文说明书，包括药物的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

尼拉帕利的基本信息

药物概述

尼拉帕利（Niraparib）是一种高效、选择性的每日一次口服小分子PARP1/2抑制剂。PARP（多聚ADP核糖聚合酶）在DNA修复中起着关键作用，通过抑制PARP的活性，尼拉帕利能够阻止癌细胞修复DNA损伤，从而导致癌细胞死亡。尼拉帕利已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于多种癌症的治疗。

适应症

尼拉帕利主要用于以下几种癌症的维持治疗：

• 晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
• BRCA突变阳性的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。
• 对于对铂类化学疗法有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年人的维持治疗。

尼拉帕利的疗效已在多个临床试验中得到验证，显著延长了患者的无进展生存期。

用法用量

尼拉帕利的推荐剂量为每天口服300毫克，持续至疾病进展或不可接受的毒性。患者应在最近的含铂治疗方案后不迟于8周开始治疗。尼拉帕利应整片吞服，不应咀嚼、压碎或分割药片。如果漏服一剂，应在当天记起时立即补服；如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的一剂，按常规时间继续服药。

医生会根据患者的具体情况调整剂量，特别是对于有严重肾功能不全或中度肝功能不全的患者，可能需要减少剂量。患者应严格遵循医生的指示，不得自行调整剂量或停药。

用药注意事项

常见不良反应

尼拉帕利的常见不良反应包括但不限于：

• 血液系统毒性：骨髓抑制，如血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。
• 胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻和便秘。
• 疲劳和乏力。
• 高血压。

患者在治疗期间应定期进行血液检查，监测血常规指标，以便及时发现和处理不良反应。

特殊人群用药

老年人：在老年患者与较年轻患者之间未观察到尼拉帕利的安全性和有效性有总体差别，但不排除少数老年患者的个体有更大的敏感性。建议老年患者在医生指导下谨慎使用。

孕妇和哺乳期妇女：目前尚无充分的临床数据支持尼拉帕利在孕妇和哺乳期妇女中的安全性。建议女性在接受尼拉帕利治疗期间和最后一次给药后1个月内不要怀孕或哺乳。

药物相互作用

尼拉帕利可能与其他药物发生相互作用，影响药效。患者在使用尼拉帕利前应告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别需要注意的是，某些药物可能会增加尼拉帕利的血药浓度，增加不良反应的风险。

患者应避免同时使用CYP3A4强诱导剂和强抑制剂，如利福平、酮康唑等。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案，以确保药物的安全性和有效性。

以上信息仅供参考，具体用药请遵医嘱。患者在使用尼拉帕利过程中如有任何疑问或不适，应及时联系医生。