布格替尼详细中文说明书
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发布日期:2025-06-13

布格替尼(Brigatinib),一种高效的靶向治疗药物,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。2022年3月,布格替尼正式获得中国国家药品监督管理局的批准,标志着这一创新药物在中国市场的正式上市。

药物基本信息

适应症

布格替尼单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这类患者通常已经尝试了其他治疗方法但效果不佳,布格替尼为他们提供了新的治疗选择。

作用机制

布格替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,能够特异性地抑制ALK和ROS1蛋白的活性。这些蛋白在某些类型的肺癌中过度活跃,导致癌细胞的生长和扩散。通过抑制这些蛋白,布格替尼可以有效地阻止癌细胞的增殖和扩散,从而达到治疗的目的。

用法用量

布格替尼的推荐剂量为每日一次,每次180毫克,连续服用。初始剂量应为每日一次,每次90毫克,持续7天,以减少早期副作用的风险。患者应遵循医生的指导,按时按量服用药物。若错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按正常时间继续服药。

价格信息

布格替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在中国市场,布格替尼的零售价约为每盒130美元,每盒包含30片,规格为90毫克/片。长期治疗的费用较高,患者应咨询医生或医保部门了解具体的报销政策。

用药注意事项

严重不良反应

使用布格替尼可能出现严重的不良反应,包括感染性肺炎、间质性肺病(ILD)、非感染性肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力。其中,感染性肺炎、脑血管意外和多器官功能障碍综合征是最常见的致死性不良反应。患者在治疗期间应密切监测身体状况,如有不适应立即就医。

胚胎-胎儿毒性

布格替尼可能对胎儿造成危害,因此育龄期女性在治疗期间和末次给药后至少4个月内应使用有效的非激素避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和布格替尼末次给药后至少3个月内采取有效的避孕措施。妊娠妇女应避免使用布格替尼,如在治疗期间怀孕,应告知医生布格替尼对胎儿的潜在风险。

药物相互作用

布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用时,可能会增加布格替尼的血浆浓度,增加不良反应的发生率。应避免同时使用这些药物,如无法避免,需调整布格替尼的剂量。与强效或中效CYP3A诱导剂同时使用会降低布格替尼的血浆浓度,影响药效,也应避免。如需同时使用,应根据具体情况调整布格替尼的剂量。

特殊人群用药

目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据,因此不建议儿童使用该药物。对于老年患者(≥65岁),未观察到与年轻患者在安全性和有效性上的显著差异,但仍需在医生的指导下使用。哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养,以避免对婴儿造成不良影响。

贮存方法

布格替尼应储存在原包装中,温度不超过30℃,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。此外,应避免阳光直射,以防光照对药物的稳定性产生不利影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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