布格替尼（Brigatinib），也称为布加替尼、布吉他滨或AP26113，是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的口服酪氨酸激酶抑制剂。2017年4月28日，布格替尼获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展的患者。2022年3月，布格替尼在中国正式获得国家药品监督管理局的批准，进一步扩大了其在全球的应用范围。

布格替尼的基本信息

治疗作用

布格替尼的主要治疗作用是抑制ALK激酶的活性，从而阻断ALK信号通路，达到抑制肿瘤生长的目的。布格替尼尤其适用于那些已经接受过克唑替尼治疗但疾病仍然进展的患者。在临床试验中，布格替尼显示出了显著的疗效，可以显著延长患者的无进展生存期（PFS）。

布格替尼的治疗剂量通常为每日一次，每次90毫克。对于部分患者，可以在第一周每天服用90毫克后，从第二周起增加剂量至180毫克，以提高疗效。具体的剂量调整应在医生的指导下进行。

副作用管理

布格替尼的常见副作用包括恶心、腹泻、疲劳、头痛、咳嗽和呼吸困难等。严重的副作用可能包括间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎、高血压、心动过缓、视觉障碍等。在使用布格替尼的过程中，患者应定期进行体检和相关检查，以便及时发现并处理这些副作用。

对于间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎，应监测新的或恶化的呼吸道症状，如呼吸困难、咳嗽等。一旦出现这些症状，应立即暂停用药并进行进一步评估。根据严重程度，可能需要降低剂量或永久停药。

药物相互作用

布格替尼与某些药物可能存在相互作用，特别是强效或中效的CYP3A抑制剂和诱导剂。这些药物可以分别增加或减少布格替尼的血浆浓度，从而影响其疗效和安全性。因此，应避免同时使用这些药物，如果无法避免，应根据医生的建议调整剂量。

布格替尼还可能影响其他药物的代谢，尤其是CYP3A底物。因此，患者在使用布格替尼期间应告知医生所有正在使用的药物，以避免不必要的药物相互作用。

用药注意事项

存储条件

布格替尼应储存在原包装中，温度不超过30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放布格替尼，防止药物受潮。储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

布格替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物放在阴凉、干燥的地方，避免直接日晒。

特殊人群用药

妊娠妇女服用布格替尼可能会对胎儿造成危害。育龄期女性在布格替尼治疗期间和末次给药后至少4个月内应使用有效的非激素避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和布格替尼末次给药后至少3个月内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性在布格替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养，因为哺乳婴儿可能会出现不良反应。目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据，因此不推荐儿童使用该药物。在老年患者中，未观察到安全性或有效性的总体差异，但建议在医生的指导下使用。

日常生活注意事项

患者在使用布格替尼期间应保持健康的生活方式，包括合理饮食、适量运动和充足的休息。避免吸烟和饮酒，这些习惯可能加重药物的副作用或影响其疗效。定期进行体检和相关检查，及时发现并处理可能出现的副作用。

患者应遵循医生的指导，按时服药，不要自行增减剂量或停药。如有任何不适或疑问，应及时联系医生。保持良好的心态，积极配合治疗，有助于提高治疗效果和生活质量。