多丁那德的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-06-18

多丁那德是一种用于治疗高尿酸血症和痛风的药物,主要通过促进尿酸排泄来降低血尿酸水平。本文将详细介绍多丁那德的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

多丁那德的详细说明书

医保价格

多丁那德尚未在中国上市,因此未进入中国医保。目前市面上没有仿制药。在日本,多丁那德由富士药品与持田制药株式会社共同研发,并于2020年1月23日正式获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,以商品名URECE上市。以下是多丁那德在日本的市场价格:

  • 0.5mg*100片:约45美元一盒
  • 1mg*100片:约72美元一盒
  • 2mg*100片:约118美元一盒

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。

适应症

多丁那德适用于高尿酸血症(尿酸排泄低下型及混合型)和痛风(高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理)的成人患者。该药物通过促进尿酸排泄,有效降低血尿酸水平,从而减轻或预防痛风发作。

患者在使用多丁那德治疗期间,应遵循医嘱,定期监测血尿酸水平和肝功能指标。建议保持健康的生活方式,合理饮食,增加水分摄取(每日至少2L),注意尿液碱化,预防尿路结石。

用法用量

多丁那德的用法用量如下:

  • 初始给药: 成人可每日0.5mg开始服用,每日1次口服。
  • 剂量调整: 开始给药2周后:1mg/天;开始给药6周后:2mg/天(推荐作为维持量)。
  • 最大剂量: 每日1次4mg(仅限血尿酸值达不到6.0 mg/dL)。

治疗初期(特别是给予0.5mg时)有痛风发作的诱发风险,增量时需严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,则不需要改变本剂的用量,可联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。

用药注意事项

肝功能监测

患者在使用多丁那德期间,应定期进行肝酶检查(ALT/AST)。有其他促进尿酸排泄的药物严重肝损伤的报告,因此需加强肝功能监测。

对于肝功能障碍患者,即使Child-Pugh C(严重),Cmax/AUC也降低25%,需加强监测。

特殊人群用药

孕妇: 动物试验无致畸性,但由于人类数据不足,只能在有益性大于危险性的情况下给药。

哺乳期妇女: 考虑中止哺乳或者中止服用本药。

有生殖潜力的女性和男性: 生殖毒性试验无影响。

儿科使用: 安全性、有效性未确立(无数据)。

老年人使用: 药代动力学无显著差异,但需注意肾功能下降。

肾功能障碍: 严重肾功能障碍(eGFR<30):禁忌使用。轻度~中度肾功能障碍(eGFR≥30):无需调整剂量,但有效性有减弱的可能性。

不良反应

多丁那德可能引起的不良反应包括:

  • 胃肠道症状: 如腹泻、恶心、软便,发生率为1%至5%。
  • 肝功能指标: ALT、AST、γ-GTP升高,概率不到1%。
  • 肾脏相关异常: 如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症,频率不明。
  • 痛风关节炎: 初始给药时,超过5%的患者可能出现痛风关节炎发作的风险。
  • 皮肤不良反应: 如皮疹、瘙痒,发生率不到1%。

如果在治疗过程中出现不适症状,应及时咨询医生。

贮存方法

多丁那德应保存在室温(1~30℃)条件下,避免阳光直射和潮湿。

有效期为36个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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