多丁那德（Dotinurad）是一种用于治疗高尿酸血症和痛风的药物。该药物由日本富士药品与持田制药株式会社共同研发，于2020年1月23日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）的批准，以商品名URECE（ユリス）上市。多丁那德适用于尿酸排泄低下型及混合型高尿酸血症和痛风的成人患者。本文将详细介绍多丁那德的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

多丁那德的药物信息

适应症

多丁那德主要用于治疗高尿酸血症（尿酸排泄低下型及混合型）和痛风（高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理）。该药物适用于成年患者，能够有效降低血尿酸水平，预防痛风发作，并改善痛风结节的症状。

用法用量

多丁那德的用法用量通常如下：

• 初始给药： 成人可每日0.5mg开始服用，每日1次口服。
• 剂量调整： 开始给药2周后，可增加至1mg/天；6周后，可增加至2mg/天（推荐作为维持量）。
• 最大剂量： 每日1次4mg（仅限血尿酸值达不到6.0 mg/dL）。

治疗初期，特别是在给予0.5mg时，有痛风发作的诱发风险。增量时应严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作，则不需要改变本剂的用量，可以联合使用非甾体抗炎药（NSAIDs）或秋水仙碱。

不良反应

多丁那德可能引起的不良反应包括：

• 胃肠道症状： 如腹泻、恶心、软便，发生率为1%至5%。
• 肝功能指标升高： ALT、AST、γ-GTP升高，概率不到1%。
• 肾脏相关异常： 如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症，频率不明。
• 皮肤不良反应： 如皮疹、瘙痒，发生率不到1%。

初始给药时，超过5%的患者可能出现痛风关节炎发作的风险。因此，在使用多丁那德治疗期间，患者应定期监测血尿酸水平和肝功能指标，并保持健康的生活方式。

用药注意事项

定期监测

在使用多丁那德治疗期间，患者应定期监测血尿酸水平和肝功能指标。这有助于及时发现并处理可能的不良反应，确保药物的有效性和安全性。

生活方式调整

为了更好地控制尿酸水平，患者应保持健康的生活方式，包括：

• 合理饮食： 避免高嘌呤食物，如内脏、海鲜、红肉等。
• 增加水分摄取： 每日至少2L水，有助于稀释尿液，减少尿路结石的风险。
• 注意尿液碱化： 可以通过饮食或补充碳酸氢钠来实现，有助于预防尿酸结晶。

保持健康的生活方式不仅有助于控制尿酸水平，还可以提高整体健康状况。

特殊人群用药

对于特殊人群，多丁那德的使用需特别注意：

• 孕妇： 动物试验无致畸性，但由于人类数据不足，只能在有益性大于危险性的情况下给药。
• 哺乳期妇女： 建议中止哺乳或中止服用本药。
• 有生殖潜力的女性和男性： 生殖毒性试验无影响。
• 儿科使用： 安全性和有效性未确立，缺乏相关数据。
• 老年人： 药代动力学无显著差异，但需注意肾功能下降。
• 肾功能障碍： 严重肾功能障碍（eGFR<30）禁忌使用；轻度~中度肾功能障碍（eGFR≥30）无需调整剂量，但有效性可能减弱。
• 肝功能障碍： 即使Child-Pugh C（严重），Cmax/AUC也降低25%，需加强监测。

在使用多丁那德治疗过程中，如出现任何不适症状，应及时咨询医生，以便及时调整治疗方案。