多丁那德的用药说明
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发布日期:2025-06-18

多丁那德(Dotinurad)是一种用于治疗高尿酸血症及痛风的药物,通过促进尿酸排泄来降低血尿酸水平。该药物由日本富士药品与持田制药株式会社联合研发,已获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)的批准,并以商品名URECE在日本上市。本文将详细介绍多丁那德的用药说明,帮助患者更好地了解和使用该药物。

多丁那德的用药说明

多丁那德主要用于治疗高尿酸血症及痛风,特别是尿酸排泄低下型患者。以下是详细的用药说明,包括给药方案、剂量调整和不良反应处理。

1. 给药方案

初始给药剂量为0.5mg/天,每日一次口服。开始给药后,需要监测血尿酸水平,并根据以下程序逐渐增加剂量:

  • 开始给药2周后:1mg/天
  • 开始给药6周后:2mg/天(推荐作为维持量)
  • 最大剂量:每日1次4mg(仅限血尿酸值达不到6.0 mg/dL)

在治疗初期,特别是在给予0.5mg时,有痛风发作的诱发风险。因此,增量时需要严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,不需要改变本剂的用量,可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。

2. 剂型和规格

多丁那德的剂型为片剂,主要有以下几种规格:

  • 0.5mg*100片:价格约为45美元
  • 1mg*100片:价格约为72美元
  • 2mg*100片:价格约为118美元

这些规格的片剂均为裸片,部分规格的片剂一侧有割线,便于分割使用。

3. 不良反应及其处理

多丁那德可能引起以下不良反应:

  • 胃肠道症状(如腹泻、恶心、软便):发生率为1%至5%
  • 肝功能指标(ALT、AST、γ-GTP)升高:概率不到1%
  • 肾脏相关异常(如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症):频率不明
  • 皮肤不良反应(如皮疹、瘙痒):发生率不到1%

如果出现上述不良反应,应及时咨询医生,必要时进行相应的检查和调整治疗方案。在初始给药时,超过5%的患者可能出现痛风关节炎发作的风险,需特别关注。

用药注意事项

为了安全有效地使用多丁那德,患者需要注意以下事项,包括特殊人群的用药限制、定期监测和生活方式的调整。

1. 特殊人群用药

不同人群需根据自身健康状况调整用药策略,同时需关注长期治疗的潜在风险:

  • 严重肾功能障碍(eGFR<30)患者禁用
  • 轻中度肾功能不全者(eGFR≥30)无需调整剂量,但疗效可能减弱
  • 严重肝功能障碍(Child-Pugh C)患者需加强监测
  • 孕妇:动物试验无致畸性,但人类数据不足,只能在有益性大于危险性的情况下给药
  • 哺乳期妇女:建议中止哺乳或中止服用本药
  • 有生殖潜力的女性和男性:生殖毒性试验无影响
  • 儿科使用:安全性、有效性未确立(无数据)
  • 老年人:药代动力学无显著差异,但需注意肾功能下降

患者在使用多丁那德时,应严格遵守医生的指导,如有特殊情况,应及时咨询医生。

2. 定期监测

在使用多丁那德治疗期间,患者应定期监测血尿酸水平和肝功能指标。具体监测频率和项目如下:

  • 血尿酸水平:每2-4周监测一次
  • 肝功能指标(ALT、AST):每月监测一次
  • 肾功能指标:每3个月监测一次

监测结果有助于调整治疗方案,确保药物的有效性和安全性。

3. 生活方式的调整

为了更好地控制高尿酸血症和痛风,患者应在用药期间保持健康的生活方式:

  • 合理饮食:减少高嘌呤食物的摄入,如红肉、海鲜等
  • 增加水分摄取:每日至少2L,有助于尿酸的排泄
  • 注意尿液碱化:适量摄入碱性食物,预防尿路结石
  • 适量运动:增强体质,促进代谢

通过上述措施,患者可以更有效地管理和控制病情,提高生活质量。

以上是多丁那德的用药说明和注意事项,希望对患者有所帮助。在使用多丁那德的过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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