艾代拉里斯(vosoritide)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-06-19

艾代拉里斯(Idelalisib),又名Zydelig、艾代拉利司、艾德拉尼,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

适应症、功效与作用

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。此外,该药物也适用于治疗复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。然而,艾代拉里斯不适用于一线治疗,也不推荐用于滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。

功效与作用

艾代拉里斯通过靶向PI3Kδ激酶,抑制癌细胞的生长和扩散。PI3Kδ激酶在B细胞信号传导中起关键作用,而艾代拉里斯能够选择性地抑制这一激酶,从而减缓肿瘤的生长。临床研究表明,艾代拉里斯能够显著延长患者的无进展生存期,提高生活质量和治疗效果。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物需整片吞服,不可咀嚼或压碎。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

用药注意事项

不良反应与剂量调整

艾代拉里斯常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

特殊人群用药

艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐用于儿童。对于老年患者,≥65岁的患者与年轻患者相比,因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,因此老年患者需在医生指导下用药。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施,男性患者在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。

药物相互作用与储存

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎,具体请咨询专业医生。艾代拉里斯需储存在20-30°C,可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装,如果其瓶口密封破损或缺失,切勿使用。

监测与随访

在治疗的前3个月,每2周监测所有患者的谷丙转氨酶和谷草转氨酶,在接下来的3个月中每4周监测一次,然后每1-3个月监测一次。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常上限的3倍,则每周监测肝毒性,直至病情缓解。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常上限的5倍,则停用艾代拉里斯,并继续每周监测谷草转氨酶、谷丙转氨酶和总胆红素,直至异常缓解。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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