艾代拉里斯（vosoritide）是一种针对慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）等血液肿瘤的靶向治疗药物。该药物通过抑制磷酸肌醇3激酶（PI3Kδ）来阻止癌细胞的生长和分裂。本文将详细介绍艾代拉里斯的用法用量、副作用和注意事项。

艾代拉里斯的用法用量

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，无论是否伴随食物。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。目前尚不清楚接受治疗超过数月的患者的最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。

漏服剂量

如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间少于6小时，请尽快补服漏服的剂量，并按常规时间服用下一剂。如果漏服时间超过6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整

因特定不良反应而进行的剂量调整请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应，应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至100mg口服，每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则应永久停用艾代拉里斯。

艾代拉里斯的副作用和注意事项

常见副作用

接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。部分患者会出现淋巴细胞增多现象，这通常被视为一种药效学效应，而不是疾病进展的表现，因此不建议调整剂量。

严重副作用

1. **肝毒性**：接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者中，16%出现致命性和/或严重肝毒性。曾发生谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）升高超过正常上限的5倍。这些结果通常在治疗的前12周内观察到，暂停给药后可逆转。以较低剂量重新开始治疗后，26%的患者谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高复发。肝毒性复发时，应停用艾代拉里斯。

2. **感染**：接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者，48%发生致死性和/或严重感染，最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染，并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状，如果发生3级或以上感染，则暂停艾代拉里斯治疗。

3. **肠穿孔**：接受艾代拉里斯治疗的患者发生了致死性和严重肠穿孔，穿孔时部分患者出现中度至重度腹泻。建议患者及时报告任何新发或恶化的腹痛、寒颤、发热、恶心或呕吐，出现肠穿孔的患者应永久停用艾代拉里斯。

特殊人群用药

1. **妊娠期女性**：当对孕妇给药时，艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。

2. **哺乳期女性**：由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应，建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

3. **老年患者**：在联合试验中接受艾代拉里斯治疗的490例复发性慢性淋巴细胞白血病患者中，271例（55%）为65岁及以上的患者。老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高，老年患者需在医生指导下用药。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药，可能影响艾代拉里斯的浓度，用药时需谨慎，具体请咨询专业医生。

贮存方法

艾代拉里斯需储存在20-30°C，可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装，如果其瓶口密封破损或缺失，切勿使用。该药物的有效期为24个月。

艾代拉里斯是一种有效的靶向治疗药物，但在使用过程中需要密切关注患者的身体状况和可能出现的副作用，以确保安全和有效的治疗效果。