




艾代拉里斯(Vosoritide)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,主要适用于复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗。本文将详细介绍艾代拉里斯的用药说明和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,无论是否伴随食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间少于6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。
因特定不良反应而进行的剂量调整请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。服用艾代拉里斯的部分患者会出现淋巴细胞增多现象,不建议调整剂量。观察到的淋巴细胞增多是一种药效学效应,在没有其他临床发现的情况下,不应视为疾病进展。
在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。这些不良反应通常可以通过调整剂量或暂停治疗来管理。
在开始使用艾代拉里斯之前,您应该告知医生您的完整病史,包括过去所患的所有疾病、过敏史和正在服用的药物(包括处方药、非处方药和补充剂)。这可以帮助医生确定艾代拉里斯是否适合您,并减少潜在的不良反应风险。
接受艾代拉里斯治疗的患者可能会发生致死性和/或严重感染,最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染,并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状。如果发生3级或以上感染,则暂停艾代拉里斯治疗。对于有巨细胞病毒感染史或在艾代拉里斯治疗开始时巨细胞病毒血清学阳性的患者,建议定期对巨细胞病毒感染进行临床和实验室监测。
艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。对于老年患者,尤其是65岁及以上的患者,因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,需在医生指导下用药。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者,在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。接受艾代拉里斯治疗的哺乳期女性,建议在治疗期间及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
在接受艾代拉里斯治疗的患者中已发生史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)致死性病例,还发生了药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)病例。艾代拉里斯禁用于有中毒性表皮坏死松解症病史的患者。如果疑似为史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状,暂停艾代拉里斯治疗,直至确定反应的病因。如果确诊为上述反应,则永久停用艾代拉里斯。
艾代拉里斯尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。美国吉利德版原研药的价格大约为6530美元一盒,规格为150mg×60片。
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