艾代拉里斯(vosoritide)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-06-19

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

艾代拉里斯尚未在中国上市,因此未进入中国医保。市场上目前没有仿制药。在美国,原研药的价格为约 6530美元一盒(150mg × 60片)。

适应症

艾代拉里斯主要适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。它不适用于任何患者的一线治疗,包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。此外,艾代拉里斯不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过计划剂量时间不超过6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

副作用

艾代拉里斯常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。其他严重或危及生命的不良反应可能导致治疗暂停或剂量减少。例如,如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在开始使用艾代拉里斯之前,应对有生殖能力的女性进行妊娠试验,并建议她们在治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。对于男性患者,建议其在治疗期间和末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐在儿童中使用。

特殊人群用药

对于≥65岁的老年患者,艾代拉里斯的不良反应发生率较高,严重不良反应和死亡发生率也较高。因此,老年患者需在医生指导下用药。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不应进行母乳喂养,因为母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应。

肝功能损害患者的用药

对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍,或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎。具体用药建议请咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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