艾代拉里斯(vosoritide)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-06-19

艾代拉里斯(Idelalisib),是一种靶向治疗药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

艾代拉里斯的适应症和用法用量

适应症

艾代拉里斯主要适用于以下几种血液肿瘤的治疗:

  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL)
  • 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

该药物不适用于一线治疗,也不推荐用于任何患者的初始治疗。此外,艾代拉里斯不建议与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用,或与利妥昔单抗单独联合使用,治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,可以伴随食物或空腹服用。治疗应持续进行,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过剂量不超过6小时,应尽快补服;如果超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。

对于出现严重或危及生命的不良反应,应暂停使用艾代拉里斯,直至不良反应缓解。如果重新开始治疗,应将剂量减少至100mg,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

艾代拉里斯的不良反应和注意事项

常见不良反应

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括:

  • 皮疹
  • 腹泻
  • 肺炎
  • 发热
  • 乏力
  • 咳嗽
  • 恶心

这些不良反应的发生率均在30%以上。部分患者可能会出现淋巴细胞增多现象,这是药效学效应的一部分,不应视为疾病进展。

严重不良反应

艾代拉里斯可能导致的严重不良反应包括:

  • 肝毒性
  • 重度腹泻或结肠炎
  • 肺炎
  • 重度皮肤反应
  • 超敏反应
  • 感染
  • 肠穿孔

其中,肝毒性表现为谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高,严重时可能导致肝功能衰竭。腹泻和结肠炎在联合用药中较为常见,且对抗动力药反应不佳。肺炎和皮肤反应也是需要特别关注的严重不良反应。

特殊人群用药注意事项

对于老年人群,艾代拉里斯的使用需格外小心。≥65岁的患者因不良反应而停药的发生率较高,严重不良反应和死亡的风险也更高。老年患者需在医生指导下用药,并定期监测肝功能和不良反应。

对于肝功能损害的患者,建议监测基线时肝功能指标,并根据情况调整剂量。对于谷丙转氨酶或谷草转氨酶水平超过正常上限2.5倍,或胆红素水平超过正常上限1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。

孕妇和哺乳期女性应避免使用艾代拉里斯,因为该药物可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间及末次给药后3个月内也应采取有效的避孕措施。

儿童患者的安全性和有效性尚未确立,因此不建议在儿童中使用艾代拉里斯。

药物相互作用

艾代拉里斯与强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂联合使用时,可能会影响艾代拉里斯的浓度,需谨慎使用。具体用药时应咨询专业医生。

贮存方法

艾代拉里斯应储存在20-30°C,允许偏移至15-30°C。仅可在原装容器中分装,如果瓶口密封破损或缺失,切勿使用。艾代拉里斯的有效期为24个月。

结论

艾代拉里斯是一种有效的靶向治疗药物,适用于慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的治疗。然而,使用过程中需注意多种潜在的不良反应和特殊的用药注意事项,确保患者的安全和疗效。如有任何疑问,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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