艾代拉里斯(Idelalisib)，又称为Zydelig、艾代拉利司、艾德拉尼，是一种靶向治疗药物，主要应用于慢性淋巴细胞白血病（CLLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）等血液肿瘤。作为一种口服激酶抑制剂，艾代拉里斯通过选择性抑制磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)发挥作用，这种激酶在正常和恶性B细胞中高度表达，参与细胞存活、增殖和迁移的信号通路。以下是关于艾代拉里斯的详细说明书。

艾代拉里斯的适应症与用法用量

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。然而，艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗，也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不超过6小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂型与性状

艾代拉里斯有100mg和150mg两种片剂规格。100mg片剂为橙色椭圆形薄膜包衣片剂，一面刻有“GSI”字样，另一面刻有“100”字样。150mg片剂为粉色椭圆形薄膜包衣片剂，一面刻有“GSI”字样，另一面刻有“150”字样。艾代拉里斯需整片吞服，不得咀嚼、压碎或破碎。

艾代拉里斯尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。美国吉利德版原研药的价格大约为6530美元一盒（规格为150mg×60片）。

用药注意事项

艾代拉里斯在使用过程中需要注意多个方面，以确保患者的安全和疗效。以下是几个重要的注意事项。

剂量调整与不良反应

如果因特定不良反应而需要进行剂量调整，请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应，应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至100mg口服，每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则应永久停用艾代拉里斯。

特殊人群用药

对于≥65岁的患者，因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高，老年患者需在医生指导下用药。妊娠期女性在使用艾代拉里斯时需谨慎，因为它可能导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确立。

艾代拉里斯在临床试验中，最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。部分患者可能出现淋巴细胞增多现象，这通常不建议调整剂量，因为观察到的淋巴细胞增多是一种药效学效应，在没有其他临床发现的情况下，不应视为疾病进展。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药，可能会影响艾代拉里斯的浓度，因此在用药时需谨慎。具体用药指导请咨询专业医生。对于肝功能损害的患者，应监测基线时肝损害患者的不良反应，并按照剂量调整方案处理不良反应。

艾代拉里斯需储存在20-30°C，可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装，如果其瓶口密封破损或缺失，切勿使用。艾代拉里斯的有效期为24个月。