来那替尼(Nerlynx)详细介绍

来那替尼（Nerlynx）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗HER2（人表皮生长因子受体-2）阳性的早期乳腺癌成人患者。来那替尼通过与表皮生长因子受体（EGFR）、HER2和HER4的胞内激酶结构域不可逆结合，降低受体的自身磷酸化，从而抑制下游信号通路的激活，达到抗癌的目的。

药物基本信息

来那替尼最早于2017年7月17日在美国获得批准上市，2021年1月在中国上市。该药物由Puma Biotechnology, Inc.（美国彪马生物技术公司）研发。来那替尼的化学名称为马来酸奈拉替尼片，主要成分是Niratinib。其常见的别称包括Nerlynx、Hernix和奈拉替尼。

适应症

来那替尼适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在完成标准曲妥珠单抗辅助治疗且疾病未进展的情况下，作为强化辅助治疗使用。该药物特别适用于存在高危因素的患者，如淋巴结阳性、激素受体阴性等。此外，来那替尼对HER2突变的非小细胞肺癌、宫颈癌、胆道系统肿瘤以及唾液腺肿瘤也有明显的疗效。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用药物，整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

不良反应

使用来那替尼可能会导致一系列不良反应，包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹和食欲减退等。严重的不良反应还包括肝毒性和胎儿畸形。因此，患者在使用来那替尼时需在医生指导下进行，定期监测肝功能和胎儿情况。

用药注意事项

来那替尼作为一种强效的靶向治疗药物，患者在使用过程中需要注意多个方面，以确保治疗的安全性和有效性。

预防腹泻

为了预防或减缓腹泻，患者在接受来那替尼治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗。临床上还应给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。如果患者出现严重腹泻，应及时就医。

肝功能监测

来那替尼可能导致肝毒性，患者在使用过程中应定期监测肝功能。治疗前应进行肝功能检查，治疗前3个月内每2周监测一次肝功能检查，包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素，然后根据临床需要每月监测一次。如出现肝功能异常，应更频繁地进行检测，并根据药物不良反应的严重程度调整治疗方案。

妊娠期和哺乳期注意事项

来那替尼可能会导致胎儿畸形，因此孕妇应避免使用该药物。如果患者在治疗期间怀孕，应立即告知医生。同时，来那替尼也可能通过乳汁分泌，哺乳期妇女应暂停哺乳。患者在使用来那替尼期间应采取有效的避孕措施。

价格参考

来那替尼的价格因国家和地区而异。在美国，Puma Biotechnology公司生产的来那替尼规格为40mg*180片，医保后的价格为2281美元。孟加拉国耀品国际公司生产的相同规格的来那替尼售价约为329美元，孟加拉碧康公司生产的相同规格的来那替尼售价约为1069美元。在中国，来那替尼已被纳入医保范畴，患者可以在正规医院和药店购买，符合报销条件的患者可以进行报销。