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发布日期:2025-06-26
万赛维(Valcyte)是由瑞士罗氏公司研发并生产的抗病毒药物,于2001年在美国获得FDA批准上市,并于2006年进入中国市场。该药物主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)相关疾病,特别是在免疫系统受损的患者中。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、特殊人群用药以及存储方法。
适应症与用法用量
适应症
万赛维适用于以下情况:
- 成人患者:治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎;预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
- 儿童患者:预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。
用法用量
万赛维的推荐剂量如下:
- 成人患者:CMV视网膜炎的诱导治疗,每次900mg(两片450mg片剂),每日两次,持续21天。维持治疗,每次900mg(两片450mg片剂),每日一次。
- 儿童患者:目前尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。
对于移植患者,预防CMV感染的剂量应根据具体情况由医生决定。
特殊人群用药
万赛维在特殊人群中的使用需要注意以下几点:
- 妊娠期:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
- 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。
在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
用药注意事项与日常注意事项
血液毒性
使用万赛维可能导致血液毒性,具体表现为中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。以下情况应避免使用万赛维:
- 中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL。
- 既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者。
在治疗期间应时常进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者,或治疗开始时中性粒细胞计数<1000/µ的患者。
急性肾衰竭
急性肾衰竭可能发生在以下患者中:
- 伴或不伴有肾功能下降的老年患者。
- 接受潜在肾毒性药物的患者。
- 缺乏充足水分的患者。
所有患者都应保持水分充足,肾功能损害的患者建议减少剂量。
日常注意事项
在日常生活中,使用万赛维的患者应注意以下事项:
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
万赛维的有效期为24个月,患者在使用过程中应定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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