万赛维(valcyte)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-06-26

万赛维(Valcyte),是一种用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎及预防高危实体器官移植患者的CMV感染的药物。本文将详细介绍万赛维的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

成人患者的用法用量

对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900毫克(两片450毫克的片剂),每日两次,连续服用21天。延长诱导治疗可能会增加骨髓毒性的风险。在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900毫克(两片450毫克的片剂),每日一次。如果视网膜炎恶化,患者可重复诱导治疗。维持治疗的时间应根据个体情况调整。

儿科患者的用法用量

万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。然而,目前尚未通过充分和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。

肾功能不全患者的用法用量

肾功能不全患者应根据肌酐清除率调整剂量。具体调整方案如下:
- CrCl ≥ 60 mL/min:诱导剂量为900毫克,每日两次;维持剂量为900毫克,每日一次。
- CrCl 40-59 mL/min:诱导剂量为450毫克,每日两次;维持剂量为450毫克,每日一次。
- CrCl 25-39 mL/min:诱导剂量为900毫克,每日一次;维持剂量为900毫克,隔天一次。
- CrCl 10-24 mL/min:诱导剂量为900毫克,隔天一次;维持剂量为900毫克,每周两次。

用药注意事项

存储条件

选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。湿度的变化可能对万赛维的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持产品的质量。万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药安全

患者在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。万赛维的常见副作用包括腹泻、中性粒细胞减少和发热。在口服缬更昔洛韦治疗组中,腹泻、口腔念珠菌病、头痛和疲乏报告较多;而在更昔洛韦静脉制剂治疗组中,恶心和注射部位相关事件报告较多。

特殊人群用药

对于进行血液透析的病人,应在医生的指导下调整剂量。已知对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的病人不能应用盐酸缬更昔洛韦片。由于盐酸缬更昔洛韦片与阿昔洛韦和伐昔洛韦的化学结构相似,这些药物之间可能存在交叉过敏反应。

监测与评估

在使用万赛维期间,应定期监测血常规、肾功能和肝功能等指标,以评估药物的安全性和有效性。一旦出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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